Pamięć robocza i gotowość szkolna u dzieci w wieku przedszkolnym z niedokrwistością sierpowatokrwinkową
Pamięć robocza i gotowość szkolna u dzieci w wieku przedszkolnym z niedokrwistością sierpowatokrwinkową: czynniki rodzinne i środowiskowe
Dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD) są narażone na problemy neurobehawioralne ze względu na wpływ, jaki choroba może mieć na ośrodkowy układ nerwowy. Specyficzne zaburzenia pamięci operacyjnej są szczególnie powszechne u dzieci w wieku szkolnym z SCD. Pamięć robocza jest silniej związana z gotowością szkolną i sukcesami w nauce niż zdolności intelektualne w populacji ogólnej. Negatywny wpływ niskiego statusu społeczno-ekonomicznego (SES) i ubóstwa na funkcje poznawcze i rozwój neurologiczny pojawia się wcześnie, zanim dzieci rozpoczną formalną edukację. Ponadto wpływają one na umiejętności językowe i funkcje wykonawcze (np. pamięć roboczą) bardziej niż inne umiejętności. SES jest zmienną zastępczą dla innych czynników ryzyka. Wyższy SES wiąże się z mniejszym stresem rodzicielskim, bardziej wspierającymi praktykami rodzicielskimi i lepszą stymulacją poznawczą opartą na dostępności książek, komputerów i wycieczek.
PODSTAWOWY CEL:
- Aby zbadać pamięć roboczą i gotowość szkolną u małych dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w porównaniu z demograficznie dopasowanymi dziećmi z grupy kontrolnej bez niedokrwistości sierpowatokrwinkowej.
CEL DODATKOWY:
- Zbadanie związków czynników rodzinnych/środowiskowych (stres opiekuna, reaktywność rodziców i stymulacja poznawcza w domu) oraz ciężkości choroby z pamięcią roboczą i gotowością szkolną u dzieci w wieku przedszkolnym z SCD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą rekrutowani przez pediatryczną klinikę sierpowatokrwinkową w St. Jude. Wszyscy uczestnicy z SCD zostaną ocenieni raz za pomocą laboratoryjnych pomiarów umiejętności poznawczych i umiejętności przedszkolnych oraz kwestionariuszy dla rodziców. Historia medyczna zostanie oceniona w celu scharakteryzowania stanu zdrowia i ciężkości choroby pacjentów oraz określenia, w jaki sposób czynniki medyczne są powiązane z gotowością szkolną i pamięcią roboczą w populacji SCD. Oczekuje się, że badanie obejmie do 99 uczestników z SCD.
Dopasowane demograficznie dzieci kontrolne zostaną wybrane z bazy danych uczestników zapisanych do trwającego podłużnego badania rozwoju neuropoznawczego u dzieci urodzonych w hrabstwie Shelby w stanie Tennessee. Grupa kontrolna zostanie wybrana losowo z istniejącej grupy badawczej i nie zostanie wpisana do protokołu MEMREAD. Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną wykluczeni, jeśli mają jakiekolwiek upośledzenie czuciowe lub motoryczne, które wykluczałoby prawidłowe badanie (np. ślepota, niedowład) lub jeśli otrzymali leczenie niestymulującymi lekami psychotropowymi. Plik danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację, który zawiera następujące wyniki dla maksymalnie 168 demograficznie dopasowanych zdrowych uczestników z grupy kontrolnej (stosunek SCD do osoby zdrowej w przybliżeniu 1:2) zostanie dostarczony w celu porównania grupy kontrolnej:
- Ocena stanu zdrowia (CV4)
- Binet Stanforda - wydanie piąte (CV4)
- Skala podstawowych pojęć Bracken — wydanie trzecie (CV4)
- Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych — wersja dla przedszkolaków (BRIEF-P) (CV4)
- Skale Niezależnego Zachowania - Zrewidowany Formularz Wczesnego Rozwoju (SIB-R) (CV4)
- Dane demograficzne (CV4)
- Dodatkowe zmienne towarzyszące (jeśli występują), w tym wiek ciążowy w chwili urodzenia, opóźnienia rozwojowe, poważne choroby medyczne, historia operacji, historia zdarzeń neurologicznych, uczęszczanie do przedszkola i opieka dzienna
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) z pierwotną diagnozą niedokrwistości sierpowatokrwinkowej
- Wiek 48-68 miesięcy w momencie rejestracji
- Angielski jako język podstawowy
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie czuciowe lub motoryczne, które wykluczałoby prawidłowe badanie (np. ślepota, niedowład)
- Leczenie niestymulującymi lekami psychotropowymi
- Zapis do przedszkola w momencie oceny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Anemia sierpowata
Wszyscy uczestnicy, którzy spełniają wymagania kwalifikacyjne i wyrażą zgodę na badanie, przejdą ocenę umiejętności poznawczych i przedakademickich oraz kwestionariusze dla rodziców.
|
Uczestnicy przejdą testy oceniające płynne rozumowanie, wiedzę, rozumowanie ilościowe, przetwarzanie wzrokowo-przestrzenne, werbalną i niewerbalną pamięć roboczą oraz znajomość umiejętności przedszkolnych (takich jak kolory, litery, cyfry, liczenie, rozmiary, porównania i kształty).
Inne nazwy:
Rodzice wypełnią kwestionariusze, aby ocenić behawioralne przejawy funkcji wykonawczych, niezależność funkcjonalną i funkcjonowanie adaptacyjne, cechy dziecka i rodzica, sytuacyjny/demograficzny stres życiowy, dane demograficzne, poziom wykształcenia i dochód gospodarstwa domowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica w pamięci roboczej między uczestnikami SCD a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Raz, przy rejestracji
|
Zmienne zostaną poddane analizom w celu ustalenia rozkładów częstości, średnich i odchyleń standardowych oraz określenia, czy zmienne mają rozkład normalny przed zastosowaniem statystyki parametrycznej.
Podstawową zmienną zależną zdolności pamięci roboczej jest Indeks pamięci roboczej z SB-5.
Pierwotne zmienne zależne zostaną porównane statystycznie przy użyciu jednostronnego testu t dla par próbek.
|
Raz, przy rejestracji
|
|
Średnia różnica w gotowości szkolnej między grupą SCD a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Raz, przy rejestracji
|
Zmienne zostaną poddane analizom w celu ustalenia rozkładów częstości, średnich i odchyleń standardowych oraz określenia, czy zmienne mają rozkład normalny przed zastosowaniem statystyki parametrycznej.
Podstawową zmienną zależną dla gotowości szkolnej jest Kompozyt Gotowości Szkolnej z BBCS.
Pierwotne zmienne zależne zostaną porównane statystycznie przy użyciu jednostronnego testu t dla par próbek.
|
Raz, przy rejestracji
|
|
Związek między pamięcią roboczą a umiejętnościami gotowości szkolnej w porównaniu między grupą SCD a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Raz, przy rejestracji
|
Zmienne zostaną poddane analizom w celu ustalenia rozkładów częstości, średnich i odchyleń standardowych oraz określenia, czy zmienne mają rozkład normalny przed zastosowaniem statystyki parametrycznej.
Korelacje dwuwymiarowe zostaną wykorzystane do zbadania związku między pamięcią roboczą a gotowością szkolną.
|
Raz, przy rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ czynników rodzinnych/środowiskowych i ciężkości choroby na pomiary pamięci roboczej
Ramy czasowe: Jednorazowo w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
|
Analizy regresji zostaną wykorzystane do zbadania głównych skutków każdego czynnika rodzinnego/środowiskowego (stres opiekuna, reakcja rodziców i stymulacja poznawcza w domu) oraz czynników ciężkości choroby na pomiary pamięci roboczej i gotowości szkolnej.
|
Jednorazowo w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
|
|
Wpływ czynników rodzinnych/środowiskowych i ciężkości choroby na gotowość szkolną
Ramy czasowe: Jednorazowo w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
|
Analizy regresji zostaną wykorzystane do zbadania głównych skutków każdego czynnika rodzinnego/środowiskowego (stres opiekuna, reakcja rodziców i stymulacja poznawcza w domu) oraz czynników ciężkości choroby na pomiary pamięci roboczej i gotowości szkolnej.
|
Jednorazowo w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEMREAD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .