Memoria de trabajo y preparación escolar en niños en edad preescolar con enfermedad de células falciformes
Memoria de trabajo y preparación escolar en niños en edad preescolar con enfermedad de células falciformes: factores familiares y ambientales
Los niños con enfermedad de células falciformes (SCD, por sus siglas en inglés) corren el riesgo de tener problemas neuroconductuales debido al impacto que la enfermedad puede tener en el sistema nervioso central. Las deficiencias específicas en la memoria de trabajo son particularmente frecuentes en niños en edad escolar con SCD. La memoria de trabajo está más fuertemente asociada con la preparación escolar y el éxito académico que la capacidad intelectual en la población general. Los efectos adversos del nivel socioeconómico bajo (NSE) y la pobreza sobre la cognición y el neurodesarrollo surgen temprano, antes de que los niños hayan ingresado a la educación formal. Además, afectan las habilidades del lenguaje y la función ejecutiva (por ejemplo, la memoria de trabajo) más que otras habilidades. SES es una variable proxy para otros factores de riesgo. Un SES más alto se asocia con menos estrés de los padres, prácticas de crianza más solidarias y una mejor estimulación cognitiva basada en la disponibilidad de libros, computadoras y salidas.
OBJETIVO PRIMARIO:
- Examinar la memoria de trabajo y la preparación escolar en niños pequeños con enfermedad de células falciformes en comparación con niños de control demográficamente emparejados sin enfermedad de células falciformes.
OBJETIVO SECUNDARIO:
- Examinar las relaciones de los factores familiares/ambientales (estrés del cuidador, capacidad de respuesta de los padres y estimulación cognitiva en el hogar) y la gravedad de la enfermedad con la memoria de trabajo y las habilidades de preparación escolar en niños en edad preescolar con SCD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados a través de la Clínica Pediátrica de Células Falciformes en St. Jude. Todos los participantes con SCD serán evaluados una vez con medidas de laboratorio de habilidades cognitivas y preacadémicas y cuestionarios para padres. Se evaluará el historial médico con el fin de caracterizar el estado de salud y la gravedad de la enfermedad de los pacientes y determinar cómo se relacionan los factores médicos con la preparación escolar y la memoria de trabajo en la población con SCD. El estudio espera acumular hasta 99 participantes con SCD.
Los niños de control emparejados demográficamente se seleccionarán de una base de datos de participantes inscritos en un estudio longitudinal en curso sobre el desarrollo neurocognitivo en niños nacidos en el condado de Shelby, Tennessee. El grupo de control se seleccionará al azar de un grupo de estudio existente y no se inscribirá en el protocolo MEMREAD. Los participantes del grupo de control serán excluidos si tienen algún impedimento sensorial o motor que impida la realización de pruebas válidas (p. ej., ceguera, paresia) o si han recibido tratamiento con medicamentos psicotrópicos no estimulantes. Se proporcionará un archivo de datos no identificados que incluye los siguientes resultados para hasta 168 participantes de control sanos emparejados demográficamente (aproximadamente una proporción de 1:2 de SCD a control sano) para fines de comparación de control:
- Evaluación de la Salud (CV4)
- Stanford binet - Quinta edición (CV4)
- Escala de conceptos básicos de Bracken - Tercera edición (CV4)
- El Inventario de Calificación del Comportamiento de la Función Ejecutiva - Versión Preescolar (BRIEF-P) (CV4)
- Las Escalas de Comportamiento Independiente - Formulario de Desarrollo Temprano Revisado (SIB-R) (CV4)
- Demografía (CV4)
- Covariables adicionales (si las hay) que incluyen edad gestacional al nacer, retrasos en el desarrollo, enfermedades médicas importantes, historial de cirugía, historial de eventos neurológicos, asistencia a prejardín de infantes y asistencia a guardería
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children'S Research Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) con un diagnóstico primario de enfermedad de células falciformes
- 48-68 meses de edad al momento de la inscripción
- Inglés como idioma principal
Criterio de exclusión:
- Deterioro sensorial o motor que impediría una prueba válida (p. ej., ceguera, paresia)
- Tratamiento con medicación psicotrópica no estimulante
- Inscripción en jardín de infantes en el momento de la evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad de célula falciforme
Todos los participantes que cumplan con los requisitos de elegibilidad y den su consentimiento para el estudio completarán la evaluación de las habilidades cognitivas y preacadémicas y los cuestionarios para padres.
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Los participantes completarán pruebas para evaluar el razonamiento fluido, el conocimiento, el razonamiento cuantitativo, el procesamiento visoespacial, la memoria de trabajo verbal y no verbal y el conocimiento de habilidades preacadémicas (como colores, letras, números, conteo, tamaños, comparaciones y formas).
Otros nombres:
Los padres completarán cuestionarios para evaluar la manifestación conductual de las funciones ejecutivas, la independencia funcional y el funcionamiento adaptativo, las características del niño y de los padres, el estrés vital situacional/demográfico, la demografía, el nivel educativo y los ingresos del hogar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia media en la memoria de trabajo entre los participantes con SCD y el grupo de control
Periodo de tiempo: Una vez, en la inscripción
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Las variables estarán sujetas a análisis para establecer distribuciones de frecuencia, medias y desviaciones estándar, y para determinar si las variables se distribuyen normalmente antes del uso de estadísticas paramétricas.
La principal variable dependiente para la capacidad de la memoria de trabajo es el índice de memoria de trabajo del SB-5.
Las variables dependientes primarias se compararán estadísticamente mediante una prueba t unilateral de muestra pareada.
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Una vez, en la inscripción
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Diferencia media en la preparación escolar entre el grupo SCD y el grupo control
Periodo de tiempo: Una vez, en la inscripción
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Las variables estarán sujetas a análisis para establecer distribuciones de frecuencia, medias y desviaciones estándar, y para determinar si las variables se distribuyen normalmente antes del uso de estadísticas paramétricas.
La principal variable dependiente para la preparación escolar es el Compuesto de Preparación Escolar de la BBCS.
Las variables dependientes primarias se compararán estadísticamente mediante una prueba t unilateral de muestra pareada.
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Una vez, en la inscripción
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Asociación entre la memoria de trabajo y las habilidades de preparación escolar en comparación entre el grupo SCD y el grupo de control
Periodo de tiempo: Una vez, en la inscripción
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Las variables estarán sujetas a análisis para establecer distribuciones de frecuencia, medias y desviaciones estándar, y para determinar si las variables se distribuyen normalmente antes del uso de estadísticas paramétricas.
Se usarán correlaciones bivariadas para investigar la asociación entre la memoria de trabajo y las habilidades de preparación escolar.
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Una vez, en la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de los factores familiares/ambientales y la gravedad de la enfermedad en las medidas de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Una vez, dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
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Se utilizarán análisis de regresión para examinar los efectos principales de cada factor familiar/ambiental (estrés del cuidador, capacidad de respuesta de los padres y estimulación cognitiva en el hogar) y factores de gravedad de la enfermedad en las medidas de memoria de trabajo y preparación escolar.
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Una vez, dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
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Efecto de los factores familiares/ambientales y la gravedad de la enfermedad en la preparación escolar
Periodo de tiempo: Una vez, dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
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Se utilizarán análisis de regresión para examinar los efectos principales de cada factor familiar/ambiental (estrés del cuidador, capacidad de respuesta de los padres y estimulación cognitiva en el hogar) y factores de gravedad de la enfermedad en las medidas de memoria de trabajo y preparación escolar.
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Una vez, dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- MEMREAD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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