Arbeitsgedächtnis und Schulreife bei Kindern im Vorschulalter mit Sichelzellanämie
Arbeitsgedächtnis und Schulreife bei Kindern im Vorschulalter mit Sichelzellanämie: Familien- und Umweltfaktoren
Kinder mit Sichelzellenanämie (SCD) sind aufgrund der Auswirkungen, die die Krankheit auf das zentrale Nervensystem haben kann, einem Risiko für neurologische Verhaltensprobleme ausgesetzt. Spezifische Beeinträchtigungen des Arbeitsgedächtnisses sind besonders häufig bei Kindern im Schulalter mit SCD. Das Arbeitsgedächtnis ist in der Allgemeinbevölkerung stärker mit der Schulreife und dem Studienerfolg verbunden als mit der intellektuellen Leistungsfähigkeit. Die nachteiligen Auswirkungen eines niedrigen sozioökonomischen Status (SES) und Armut auf die kognitive und neurologische Entwicklung zeigen sich früh, bevor Kinder in die formale Bildung eingetreten sind. Darüber hinaus beeinflussen sie Sprach- und Exekutivfunktionsfähigkeiten (z. B. Arbeitsgedächtnis) stärker als andere Fähigkeiten. SES ist eine Proxy-Variable für andere Risikofaktoren. Ein höherer SES ist mit weniger elterlichem Stress, unterstützenderen Erziehungspraktiken und einer besseren kognitiven Stimulation verbunden, basierend auf der Verfügbarkeit von Büchern, Computern und Ausflügen.
PRIMÄRES ZIEL:
- Untersuchung des Arbeitsgedächtnisses und der Schulreife bei Kleinkindern mit Sichelzellanämie im Vergleich zu demographisch passenden Kontrollkindern ohne Sichelzellanämie.
ZWEITES ZIEL:
- Es sollten die Beziehungen zwischen Familien-/Umweltfaktoren (Betreuungsstress, elterliche Reaktionsfähigkeit und kognitive Stimulation zu Hause) und der Schwere der Erkrankung zum Arbeitsgedächtnis und zur Schulreife bei Kindern im Vorschulalter mit SCD untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden über die Pediatric Sickle Cell Clinic in St. Jude rekrutiert. Alle Teilnehmer mit SCD werden einmalig mit Labormessungen der kognitiven und vorschulischen Fähigkeiten und Elternfragebögen bewertet. Die Krankengeschichte wird ausgewertet, um den Gesundheitszustand und die Schwere der Erkrankung der Patienten zu charakterisieren und zu bestimmen, wie medizinische Faktoren mit der Schulreife und dem Arbeitsgedächtnis in der SCD-Population zusammenhängen. Die Studie wird voraussichtlich bis zu 99 Teilnehmer mit SCD umfassen.
Demographisch passende Kontrollkinder werden aus einer Datenbank von Teilnehmern ausgewählt, die an einer laufenden Längsschnittstudie zur neurokognitiven Entwicklung bei Kindern teilnehmen, die in Shelby County, Tennessee, geboren wurden. Die Kontrollgruppe wird zufällig aus einer bestehenden Studiengruppe ausgewählt und nicht in das MEMREAD-Protokoll aufgenommen. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden ausgeschlossen, wenn sie sensorische oder motorische Beeinträchtigungen haben, die einen gültigen Test ausschließen würden (z. B. Blindheit, Parese), oder wenn sie eine Behandlung mit nicht stimulierenden Psychopharmaka erhalten haben. Für Kontrollvergleichszwecke wird eine nicht identifizierte Datendatei bereitgestellt, die die folgenden Ergebnisse für bis zu 168 demographisch übereinstimmende gesunde Kontrollteilnehmer (Verhältnis von SCD zu gesunder Kontrolle von etwa 1:2) enthält:
- Gesundheitsbewertung (CV4)
- Stanford binet - Fünfte Ausgabe (CV4)
- Bracken Basic Concepts Scale - Dritte Ausgabe (CV4)
- Das Verhaltensbewertungsinventar der Exekutivfunktion - Vorschulversion (BRIEF-P) (CV4)
- The Scales of Independent Behaviour - Revised, Early Development Form (SIB-R) (CV4)
- Demografie (CV4)
- Zusätzliche Kovariaten (falls vorhanden) einschließlich Gestationsalter bei der Geburt, Entwicklungsverzögerungen, schwere medizinische Erkrankungen, Operationsgeschichte, neurologische Ereignisgeschichte, Besuch vor dem Kindergarten und Besuch einer Kindertagesstätte
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient am St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) mit der Primärdiagnose Sichelzellenanämie
- 48-68 Monate alt zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Englisch als Hauptsprache
Ausschlusskriterien:
- Sensorische oder motorische Beeinträchtigung, die einen gültigen Test ausschließen würde (z. B. Blindheit, Parese)
- Behandlung mit nicht stimulierenden Psychopharmaka
- Einschreibung in den Kindergarten zum Zeitpunkt der Begutachtung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sichelzellenanämie
Alle Teilnehmer, die die Eignungsvoraussetzungen erfüllen und der Studie zustimmen, werden die Bewertung der kognitiven und vorschulischen Fähigkeiten sowie die Elternfragebögen ausfüllen.
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Die Teilnehmer werden Tests absolvieren, um flüssiges Denken, Wissen, quantitatives Denken, visuell-räumliche Verarbeitung, verbales und nonverbales Arbeitsgedächtnis und Kenntnisse über vorakademische Fähigkeiten (wie Farben, Buchstaben, Zahlen, Zählen, Größen, Vergleiche und Formen).
Andere Namen:
Die Eltern füllen Fragebögen aus, um die Verhaltensmanifestation von Exekutivfunktionen, funktionale Unabhängigkeit und adaptives Funktionieren, Merkmale von Kindern und Eltern, situativen/demografischen Lebensstress, Demografie, Bildungsniveau und Haushaltseinkommen zu bewerten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlerer Unterschied im Arbeitsgedächtnis zwischen SCD-Teilnehmern und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Einmal bei der Immatrikulation
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Variablen werden Analysen unterzogen, um Häufigkeitsverteilungen, Mittelwerte und Standardabweichungen zu ermitteln und um festzustellen, ob Variablen normalverteilt sind, bevor parametrische Statistiken verwendet werden.
Die primäre abhängige Variable für die Arbeitsgedächtnisfähigkeit ist der Arbeitsgedächtnisindex aus dem SB-5.
Primäre abhängige Variablen werden statistisch unter Verwendung eines einseitigen t-Tests für gepaarte Stichproben verglichen.
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Einmal bei der Immatrikulation
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Mittlerer Unterschied in der Schulreife zwischen SCD-Gruppe und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Einmal bei der Immatrikulation
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Variablen werden Analysen unterzogen, um Häufigkeitsverteilungen, Mittelwerte und Standardabweichungen zu ermitteln und um festzustellen, ob Variablen normalverteilt sind, bevor parametrische Statistiken verwendet werden.
Die primäre abhängige Variable für die Schulreife ist der School Readiness Composite der BBCS.
Primäre abhängige Variablen werden statistisch unter Verwendung eines einseitigen t-Tests für gepaarte Stichproben verglichen.
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Einmal bei der Immatrikulation
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Assoziation zwischen Arbeitsgedächtnis und Schulreife im Vergleich zwischen SCD-Gruppe und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Einmal bei der Immatrikulation
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Variablen werden Analysen unterzogen, um Häufigkeitsverteilungen, Mittelwerte und Standardabweichungen zu ermitteln und um festzustellen, ob Variablen normalverteilt sind, bevor parametrische Statistiken verwendet werden.
Bivariate Korrelationen werden verwendet, um den Zusammenhang zwischen Arbeitsgedächtnis und Schulfähigkeit zu untersuchen.
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Einmal bei der Immatrikulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss von familiären/umweltbedingten Faktoren und Schweregrad der Erkrankung auf Messungen des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Einmal, innerhalb von 6 Monaten nach der Immatrikulation
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Regressionsanalysen werden verwendet, um die Haupteffekte jedes Familien-/Umweltfaktors (Betreuungsstress, elterliche Reaktionsfähigkeit und kognitive Stimulation zu Hause) und Krankheitsschwerefaktoren auf Maße des Arbeitsgedächtnisses und der Schulreife zu untersuchen.
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Einmal, innerhalb von 6 Monaten nach der Immatrikulation
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Einfluss von familiären/umweltbedingten Faktoren und Schweregrad der Erkrankung auf die Schulreife
Zeitfenster: Einmal, innerhalb von 6 Monaten nach der Immatrikulation
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Regressionsanalysen werden verwendet, um die Haupteffekte jedes Familien-/Umweltfaktors (Betreuungsstress, elterliche Reaktionsfähigkeit und kognitive Stimulation zu Hause) und Krankheitsschwerefaktoren auf Maße des Arbeitsgedächtnisses und der Schulreife zu untersuchen.
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Einmal, innerhalb von 6 Monaten nach der Immatrikulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEMREAD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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