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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02227472
겸상적혈구병을 앓고 있는 취학 전 아동의 작업 기억력 및 학교 준비도
취학 전 낫적혈구병 아동의 작업기억력과 학교준비도: 가족과 환경요인
낫적혈구병(SCD)이 있는 어린이는 질병이 중추 신경계에 미칠 수 있는 영향 때문에 신경 행동 문제의 위험이 있습니다. 작업 기억의 특정 장애는 SCD가 있는 학령기 아동에게 특히 만연합니다. 작업 기억은 일반 인구의 지적 능력보다 학교 준비 및 학업 성공과 더 밀접한 관련이 있습니다. 낮은 사회경제적 지위(SES)와 빈곤이 인지와 신경 발달에 미치는 악영향은 아이들이 정식 교육을 받기 전인 조기에 나타납니다. 또한 다른 기술보다 언어 및 실행 기능 기술(예: 작업 기억)에 더 많은 영향을 미칩니다. SES는 다른 위험 요인에 대한 프록시 변수입니다. 높은 SES는 부모의 스트레스 감소, 더 지원적인 양육 관행, 책, 컴퓨터 및 외출의 가용성에 기반한 더 나은 인지 자극과 관련이 있습니다.
기본 목표:
- 낫적혈구병이 없는 어린아이의 작업 기억력과 학교 준비도를 인구통계학적으로 일치하는 대조군 어린이와 비교하여 조사합니다.
2차 목표:
- 취학 전 SCD 아동의 가족/환경 요인(간병인 스트레스, 부모의 반응 및 가정에서의 인지 자극)과 질병 중증도와 작업 기억 및 학교 준비 기술의 관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 St. Jude의 Pediatric Sickle Cell Clinic을 통해 모집됩니다. SCD를 가진 모든 참가자는 인지 및 학업 전 기술 및 학부모 설문지의 실험실 측정으로 한 번 평가됩니다. 병력은 환자의 건강 상태 및 질병 중증도를 특성화하고 의학적 요인이 학교 준비도 및 SCD 인구의 작업 기억과 어떻게 관련되는지 결정하기 위해 평가됩니다. 이 연구는 최대 99명의 SCD 참가자가 발생할 것으로 예상합니다.
테네시 주 셸비 카운티에서 태어난 아동의 신경인지 발달에 대한 진행 중인 종적 연구에 등록된 참가자 데이터베이스에서 인구통계학적으로 일치하는 통제 아동이 선택됩니다. 통제 그룹은 기존 연구 그룹에서 무작위로 선택되며 MEMREAD 프로토콜에 등록되지 않습니다. 통제 그룹 참가자는 유효한 테스트를 방해하는 감각 또는 운동 장애(예: 실명, 마비)가 있거나 비자극성 향정신성 약물 치료를 받은 경우 제외됩니다. 최대 168명의 인구학적으로 일치하는 건강한 대조군 참가자(SCD 대 건강한 대조군의 약 1:2 비율)에 대한 다음 결과를 포함하는 비식별 데이터 파일이 대조군 비교 목적으로 제공됩니다.
- 건강 평가(CV4)
- 스탠포드 비네 - 제5판(CV4)
- Bracken 기본 개념 척도 - 제3판(CV4)
- 실행 기능의 행동 평가 인벤토리 - 유치원 버전(BRIEF-P)(CV4)
- 독립적 행동의 척도 - 수정된 초기 발달 양식(SIB-R)(CV4)
- 인구통계(CV4)
- 출생 시 임신 주수, 발달 지연, 주요 의학적 질병, 수술 이력, 신경학적 사건 이력, 유치원 전 출석 및 탁아소 출석을 포함한 추가 공변량(있는 경우)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 낫적혈구병으로 일차 진단을 받은 St. Jude Children's Research Hospital(SJCRH)의 환자
- 등록 당시 48-68개월
- 기본 언어로서의 영어
제외 기준:
- 유효한 테스트를 방해하는 감각 또는 운동 장애(예: 실명, 마비)
- 비자극성 향정신성 약물 치료
- 평가 시 유치원 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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겸상 적혈구 질환
자격 요건을 충족하고 연구에 동의하는 모든 참가자는 인지 및 학업 전 기술 평가와 학부모 설문지를 완료합니다.
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참가자는 유동적 추론, 지식, 정량적 추론, 시각적 공간 처리, 언어 및 비언어적 작업 기억, 학업 전 기술(예: 색상, 문자, 숫자, 계산, 크기, 비교 및 모양).
다른 이름들:
부모는 실행 기능, 기능적 독립성 및 적응 기능, 아동 및 부모 특성, 상황/인구학적 생활 스트레스, 인구 통계, 교육 수준 및 가계 소득의 행동 징후를 평가하기 위한 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCD 참가자와 대조군 간의 작업 기억의 평균 차이
기간: 한 번, 등록 시
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변수는 빈도 분포, 평균 및 표준 편차를 설정하고 매개 변수 통계를 사용하기 전에 변수가 정상적으로 분포되어 있는지 확인하기 위해 분석을 받게 됩니다.
작업 기억 능력에 대한 주요 종속 변수는 SB-5의 작업 기억 지수입니다.
1차 종속 변수는 짝을 이룬 표본 단측 t-검정을 사용하여 통계적으로 비교됩니다.
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한 번, 등록 시
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SCD 그룹과 통제 그룹 간의 학교 준비도의 평균 차이
기간: 한 번, 등록 시
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변수는 빈도 분포, 평균 및 표준 편차를 설정하고 매개 변수 통계를 사용하기 전에 변수가 정상적으로 분포되어 있는지 확인하기 위해 분석을 받게 됩니다.
학교 준비도에 대한 주요 종속 변수는 BBCS의 학교 준비도 종합입니다.
1차 종속 변수는 짝을 이룬 표본 단측 t-검정을 사용하여 통계적으로 비교됩니다.
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한 번, 등록 시
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SCD 그룹과 대조군 사이에서 비교한 작업 기억력과 학교 준비 능력 사이의 연관성
기간: 한 번, 등록 시
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변수는 빈도 분포, 평균 및 표준 편차를 설정하고 매개 변수 통계를 사용하기 전에 변수가 정상적으로 분포되어 있는지 확인하기 위해 분석을 받게 됩니다.
이변량 상관 관계는 작업 기억과 학교 준비 기술 사이의 연관성을 조사하는 데 사용됩니다.
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한 번, 등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족/환경 요인 및 질병 중증도가 작업 기억 측정에 미치는 영향
기간: 1회, 등록 후 6개월 이내
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회귀 분석을 통해 각 가족/환경 요인(가정에서의 양육자 스트레스, 부모 반응 및 인지 자극) 및 질병 심각도 요인이 작업 기억 및 학교 준비도 측정에 미치는 영향을 조사합니다.
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1회, 등록 후 6개월 이내
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가족/환경적 요인과 질병의 심각도가 학교준비도에 미치는 영향
기간: 1회, 등록 후 6개월 이내
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회귀 분석을 통해 각 가족/환경 요인(가정에서의 양육자 스트레스, 부모 반응 및 인지 자극) 및 질병 심각도 요인이 작업 기억 및 학교 준비도 측정에 미치는 영향을 조사합니다.
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1회, 등록 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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