人工膝関節全置換術後の同日退院を促進する外来持続的内転筋ブロック：パイロット研究
2017年3月7日 更新者：Sugantha Ganapathy、Lawson Health Research Institute
人工膝関節全置換術を受ける予定の患者は、術前に開始され術後期間まで継続される集学的鎮痛療法とともに、継続的な内転筋管ブロックを伴う運動温存膝ブロックを受けます。
この研究では、人工膝関節全置換術後最初の 24 時間以内に自宅退院できるかどうかを評価します。
また、手術後最初の 5 日間の痛みのスコア、退院遅延の原因、および有害事象も評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- University hospital, London Health Sciences centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40代～70代の男女
- 片側一次人工膝関節全置換術を受ける予定
- ASA クラス I、II
除外基準:
- ASA 3、4
- 再手術
- 麻薬依存症（オピオイド摂取モルヒネ相当量 > 10 mg/日を3か月以上）
- 線維筋痛症などの慢性疼痛のその他の原因
- 関連する重大な心臓疾患、CNS疾患、または呼吸器疾患を患っている患者（心肺予備力が低い）
- EKG における主要な伝導欠陥 (二筋ブロック、CHB)。重大な心臓弁膜症
- 最近の心筋梗塞/脳卒中/スイスフラン (過去 3 か月以内)
- BMI> 35
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (AHI > 15)
- 血液疾患を併発している患者、または凝固パラメータに異常がある患者。
- 肝不全や腎不全などの主要な臓器機能障害をすでに患っている患者。
- 精神疾患
- コントロールされていない糖尿病
- インフォームドコンセントの欠如。
- 研究で使用された薬物のいずれかに対するアレルギー
- 術前の神経障害
- 術前の歩行補助具の使用
- 一人暮らし（付き添い者やホームヘルパーがいない）
- 言葉の壁
- 反対側の脚の筋力低下
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内転筋管ブロック
この研究は、モーター温存膝ブロックを使用したファストトラックレジメンを使用した全膝関節全置換術後の同日退院の可能性を判断するための非盲検パイロット研究です。
この研究は、対象基準を満たし、片側初回人工膝関節全置換術を受ける米国麻酔科医協会クラス（ASA）1～2の患者25人を対象に実施される。
研究には、1週間の月曜日から木曜日までに手術を受けるその日の最初と2番目の患者がアクセスされる。
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すべての患者は、絶食時間の短縮、多様な鎮痛、内転筋ブロックによる迅速な追跡を受けることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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事前に決定された基準に基づいて表されるさまざまな要因の複合に基づく、23 時間以内に退院した患者の割合
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の 24 時間の痛みのスコア
時間枠：24時間
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24時間
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最初の96時間の痛みのスコア
時間枠：96時間
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96時間
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レスキュー鎮痛周波数
時間枠：24時間
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24時間
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術後最初の24時間および96時間までの鎮痛剤の総使用量
時間枠：96時間
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96時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月7日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。