Ambulatorinen jatkuva adduktorin kanavan tukko, joka helpottaa saman päivän vuotoa polven kokonaisartroplastian jälkeen: pilottitutkimus
tiistai 7. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute
Potilaat, joille on määrä tehdä täydellinen polvinivelleikkaus, saavat moottoria säästäviä polvilohkoja, joissa on jatkuva adduktorikanavakatkos sekä multimodaalinen analgesia, joka aloitettiin ennen leikkausta ja jatkuu leikkauksen jälkeiseen aikaan.
Tutkimuksessa arvioidaan kotipoiston toteutettavuutta ensimmäisten 24 tunnin aikana polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Arvioimme myös kipupisteet ensimmäisten 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen, viivästyneen kotiutuksen syitä ja mahdollisia haittatapahtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- University hospital, London Health Sciences centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-70-vuotiaat miehet ja naiset
- Suunniteltu yksipuoliselle ensisijaiselle polven artroplastialle
- ASA Luokka I, II
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 3, 4
- Revisiokirurgia
- Huumausaineriippuvainen (opioidien saanti morfiiniekvivalentti > 10 mg/vrk yli 3 kuukauden ajan)
- Muut kroonisen kivun lähteet, kuten fibromyalgia
- Potilaat, joilla on merkittävä sydän-, keskushermostosairaus tai hengityselinten sairaus (heikko sydän-hengitysvara)
- Merkittävät EKG:n johtumishäiriöt (kaksifascilulaarinen tukos, CHB); merkittävä sydänläppäsairaus
- Äskettäinen MI / aivohalvaus / CHF (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- BMI > 35
- Obstruktiivinen uniapnea (AHI > 15)
- Potilaat, joilla on samanaikainen hematologinen häiriö tai joiden hyytymisparametrit ovat häiriintyneet.
- Potilaat, joilla on aiempaa vakava elinten toimintahäiriö, kuten maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
- Psyykkiset sairaudet
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Tietoisen suostumuksen puute.
- Allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
- Preoperatiiviset neurologiset puutteet
- Kävelyapuvälineiden käyttö ennen leikkausta
- Yksin asuminen (seuraajan/kotiavun puute)
- Kielimuuri
- Vastapuolinen jalkojen heikkous
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adduktorinen kanavatukos
Tutkimus on avoin pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää saman päivän vuodon toteutettavuus polven täydellisen artroplastian jälkeen käyttämällä nopeutettua hoitoa, jossa käytetään moottoria säästäviä polvilohkoja.
Tutkimus suoritetaan 25:lle American Society of Anesthesiologists -luokan (ASA) 1-2 potilaalle, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joille tehdään yksipuolinen primaarinen polven artroplastia.
Päivän ensimmäinen ja toinen potilas, jotka ovat leikkauksessa viikon maanantaista torstaihin, otetaan tutkimukseen.
|
Kaikki potilaat saavat nopean seurannan lyhennetyillä paastoajoilla, multimodaalista analgesiaa ja adduktorikanavakatkosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prosenttiosuus potilaista, jotka on kotiutettu 23 tunnin kuluttua perustuen useiden tekijöiden yhdistelmään, joka on edustettuna ennalta määrätyillä kriteereillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ensimmäisen 24 tunnin kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
ensimmäisen 96 tunnin kipupisteet
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
96 tuntia
|
|
Pelastuskipulääketaajuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
kipulääkkeiden kokonaiskäyttö ensimmäisen 24 ja 96 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
96 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 105097
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .