Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulantní kontinuální blokáda adduktorového kanálu pro usnadnění výtoku ve stejný den po totální artroplastice kolene: Pilotní studie

7. března 2017 aktualizováno: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute
Pacienti, u kterých je plánována totální endoprotéza kolenního kloubu, dostanou motoricky šetřící blokády kolenního kloubu s kontinuální blokádou adduktorového kanálu spolu s multimodální analgezií zahájenou předoperačně a pokračující v pooperačním období. Studie vyhodnotí proveditelnost domácího propuštění během prvních 24 hodin po totální endoprotéze kolene. Vyhodnotíme také skóre bolesti v prvních 5 dnech po operaci, příčiny opožděného propuštění a případné nežádoucí účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University hospital, London Health Sciences centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 40-70 let
  2. Plánováno podstoupit jednostrannou primární totální endoprotézu kolene
  3. ASA třída I, II

Kritéria vyloučení:

  1. ASA 3, 4
  2. Revizní operace
  3. Závislost na narkotických látkách (příjmu opioidů ekvivalent morfinu > 10 mg/den po dobu delší než 3 měsíce)
  4. Jiné zdroje chronické bolesti, jako je fibromyalgie
  5. Pacienti s přidruženým významným srdečním, CNS nebo respiračním onemocněním (slabá kardiorespirační rezerva)
  6. Velké poruchy vedení v EKG (bifascilulární blok, CHB); významné chlopenní onemocnění srdce
  7. Nedávný infarkt myokardu / mrtvice / CHF (za poslední 3 měsíce)
  8. BMI > 35
  9. Obstrukční spánková apnoe (AHI > 15)
  10. Pacienti s koexistující hematologickou poruchou nebo s narušenými koagulačními parametry.
  11. Pacienti s již existující hlavní orgánovou dysfunkcí, jako je selhání jater a ledvin.
  12. Psychiatrická onemocnění
  13. Nekontrolovaný diabetes mellitus
  14. Nedostatek informovaného souhlasu.
  15. Alergie na kterýkoli z léků používaných ve studii
  16. Předoperační neurologické deficity
  17. Předoperační používání pomůcek pro chůzi
  18. Žít sám (nedostatek doprovodu/pomoc v domácnosti)
  19. Jazyková bariéra
  20. Kontralaterální slabost nohou
  21. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blok adduktorového kanálu
Studie je otevřenou pilotní studií ke stanovení proveditelnosti propuštění ve stejný den po totální endoprotéze kolene s použitím rychlého režimu využívajícího motor šetřící kolenní bloky. Studie bude provedena na 25 pacientech třídy ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-2, kteří splňují kritéria pro zařazení a podstupují jednostrannou primární totální endoprotézu kolenního kloubu. První a druhý pacient dne, který podstoupí chirurgický zákrok od pondělí do čtvrtka v týdnu, bude zahrnut do studie.
Postup: Blok adduktorového kanálu
Všichni pacienti obdrží rychlé sledování se zkrácenou dobou hladovění, multimodální analgezii a blokádu adduktorového kanálu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento pacientů propuštěných po 23 hodinách na základě složeného z různých faktorů zastoupených na předem stanovených kritériích
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre bolesti za prvních 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
skóre bolesti za prvních 96 hodin
Časové okno: 96 hodin
96 hodin
Záchranná analgetická frekvence
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
celkové použití analgetik v prvních 24 a 96 pooperačních hodinách
Časové okno: 96 hodin
96 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 105097

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok adduktorového kanálu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit