Ambulante kontinuierliche Adduktorenkanalblockade zur Erleichterung der Entlassung am selben Tag nach einer Knieendoprothetik: Eine Pilotstudie
7. März 2017 aktualisiert von: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute
Patienten, bei denen eine Knieendoprothese geplant ist, erhalten motorschonende Knieblockaden mit kontinuierlicher Adduktorenkanalblockade sowie eine multimodale Analgesie, die präoperativ begonnen und bis in die postoperative Phase fortgesetzt wird.
Die Studie wird die Machbarkeit einer Entlassung nach Hause innerhalb der ersten 24 Stunden nach einer Knieendoprothetik bewerten.
Wir werden auch die Schmerzwerte in den ersten 5 Tagen nach der Operation, die Ursachen für eine verzögerte Entlassung und etwaige unerwünschte Ereignisse bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- University hospital, London Health Sciences centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 40–70 Jahren
- Geplant ist eine einseitige primäre Knieendoprothetik
- ASA-Klasse I, II
Ausschlusskriterien:
- ASA 3, 4
- Revisionschirurgie
- Betäubungsmittelabhängig (Opioidaufnahme Morphinäquivalent > 10 mg/Tag über mehr als 3 Monate)
- Andere Ursachen chronischer Schmerzen wie Fibromyalgie
- Patienten mit damit verbundener erheblicher Herz-, ZNS- oder Atemwegserkrankung (geringe kardio-respiratorische Reserve)
- Schwerwiegende Leitungsstörungen im EKG (bifaszilärer Block, CHB); schwere Herzklappenerkrankung
- Kürzlicher Myokardinfarkt/ Schlaganfall/ CHF (in den letzten 3 Monaten)
- BMI > 35
- Obstruktive Schlafapnoe (AHI > 15)
- Patienten mit gleichzeitig bestehender hämatologischer Störung oder gestörten Gerinnungsparametern.
- Patienten mit vorbestehender schwerer Organfunktionsstörung wie Leber- und Nierenversagen.
- Psychiatrische Erkrankungen
- Unkontrollierter Diabetes mellitus
- Fehlende Einverständniserklärung.
- Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Medikamente
- Präoperative neurologische Defizite
- Einsatz von Gehhilfen präoperativ
- Allein leben (Mangel an Aufsichtsperson/Haushaltshilfe)
- Sprachbarriere
- Kontralaterale Beinschwäche
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Adduktorenkanalblockade
Bei der Studie handelt es sich um eine offene Pilotstudie zur Bestimmung der Machbarkeit einer Entlassung am selben Tag nach einer Knieendoprothetik unter Verwendung eines Fast-Track-Regimes mit motorschonenden Knieblockaden.
Die Studie wird an 25 Patienten der Klasse 1–2 der American Society of Anaesthesiologists (ASA) durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich einer einseitigen primären Knieendoprothetik unterziehen.
Für die Studie werden der erste und der zweite Patient des Tages herangezogen, der sich zwischen Montag und Donnerstag einer Woche einer Operation unterzieht.
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Alle Patienten erhalten ein schnelles Tracking mit verkürzten Fastenzeiten, multimodaler Analgesie und Adduktorenkanalblockade
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Patienten, die nach 23 Stunden entlassen wurden, basierend auf einer Zusammenstellung verschiedener Faktoren, die anhand vorab festgelegter Kriterien dargestellt werden
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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erste 24-Stunden-Schmerzwerte
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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erste 96-Stunden-Schmerzwerte
Zeitfenster: 96 Stunden
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96 Stunden
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Frequenz der Rettungsanalgetika
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Gesamtanalgetikaverbrauch in den ersten 24 und 96 postoperativen Stunden
Zeitfenster: 96 Stunden
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96 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 105097
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