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Blocco del canale adduttore continuo ambulatoriale per facilitare la dimissione nello stesso giorno dopo l'artroplastica totale del ginocchio: uno studio pilota

7 marzo 2017 aggiornato da: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute
I pazienti programmati per sottoporsi ad artroplastica totale del ginocchio riceveranno blocchi del ginocchio con risparmio motorio con blocco del canale adduttore continuo insieme ad analgesia multimodale iniziata prima dell'intervento e continuata nel periodo postoperatorio. Lo studio valuterà la fattibilità della dimissione domiciliare entro le prime 24 ore successive all'artroplastica totale del ginocchio. Valuteremo anche i punteggi del dolore nei primi 5 giorni successivi all'intervento, le cause di dimissione ritardata e gli eventuali eventi avversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • University hospital, London Health Sciences centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine di 40-70 anni
  2. Programmato per sottoporsi ad artroplastica totale primaria unilaterale del ginocchio
  3. ASA Classe I, II

Criteri di esclusione:

  1. SA 3, 4
  2. Chirurgia di revisione
  3. Dipendente da stupefacenti (assunzione di oppioidi equivalenti di morfina > 10 mg/giorno per più di 3 mesi)
  4. Altre fonti di dolore cronico come la fibromialgia
  5. Pazienti con associata significativa malattia cardiaca, del sistema nervoso centrale o respiratoria (scarsa riserva cardiorespiratoria)
  6. Principali difetti di conduzione nell'ECG (blocco bifascillare, CHB); importante cardiopatia valvolare
  7. IM recente/ictus/CHF (negli ultimi 3 mesi)
  8. IMC> 35
  9. Apnea ostruttiva del sonno (AHI > 15)
  10. Pazienti con disturbi ematologici coesistenti o con parametri della coagulazione alterati.
  11. Pazienti con preesistente disfunzione d'organo maggiore come insufficienza epatica e renale.
  12. Malattie psichiatriche
  13. Diabete mellito non controllato
  14. Mancanza di consenso informato.
  15. Allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio
  16. Deficit neurologici preoperatori
  17. Uso di ausili per la deambulazione prima dell'intervento
  18. Vivere da solo (mancanza di accompagnatore/aiuto domestico)
  19. Barriera linguistica
  20. Debolezza della gamba controlaterale
  21. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco del canale adduttore
Lo studio è uno studio pilota in aperto per determinare la fattibilità della dimissione nello stesso giorno dopo l'artroplastica totale del ginocchio con l'uso di un regime accelerato che impiega blocchi del ginocchio con risparmio motorio. Lo studio sarà condotto su 25 pazienti di classe 1-2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) che soddisfano i criteri di inclusione e sottoposti ad artroplastica totale primaria unilaterale del ginocchio. Accederanno allo studio il primo e il secondo paziente della giornata sottoposti a intervento chirurgico dal lunedì al giovedì in una settimana.
Procedura: Blocco del canale adduttore
Tutti i pazienti riceveranno un monitoraggio rapido con tempi di digiuno ridotti, analgesia multimodale e blocco del canale adduttore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di pazienti dimessi a 23 ore sulla base di un insieme di vari fattori rappresentati secondo criteri predeterminati
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggi del dolore nelle prime 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
primi punteggi del dolore a 96 ore
Lasso di tempo: 96 ore
96 ore
Frequenza analgesica di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
uso totale di analgesici nelle prime 24 e 96 ore postoperatorie
Lasso di tempo: 96 ore
96 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 105097

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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