Bloc continu ambulatoire du canal de l'adducteur pour faciliter la sortie le jour même après une arthroplastie totale du genou : une étude pilote
7 mars 2017 mis à jour par: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute
Les patients devant subir une arthroplastie totale du genou recevront des blocs moteurs épargnant le genou avec un bloc continu du canal adducteur ainsi qu'une analgésie multimodale commencée en préopératoire et poursuivie en période postopératoire.
L'étude évaluera la faisabilité du congé à domicile dans les premières 24 heures suivant l'arthroplastie totale du genou.
Nous évaluerons également les scores de douleur dans les 5 premiers jours suivant la chirurgie, les causes de sortie retardée et tout événement indésirable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- University hospital, London Health Sciences centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 40 à 70 ans
- Prévu pour subir une arthroplastie totale primaire unilatérale du genou
- ASA Classe I, II
Critère d'exclusion:
- ASA 3, 4
- Chirurgie de révision
- Narcotique dépendant (apport d'opiacés équivalent morphine > 10 mg/jour pendant plus de 3 mois)
- Autres sources de douleur chronique comme la fibromyalgie
- Patients avec une maladie cardiaque, du SNC ou respiratoire importante associée (mauvaise réserve cardio-respiratoire)
- Défauts de conduction majeurs dans l'ECG (bloc bifascilulaire, CHB); cardiopathie valvulaire importante
- IDM/AVC/ICC récents (au cours des 3 derniers mois)
- IMC> 35
- Apnée obstructive du sommeil (IAH > 15)
- Patients avec un trouble hématologique coexistant ou avec des paramètres de coagulation dérangés.
- Patients présentant un dysfonctionnement préexistant d'organes majeurs tels qu'une insuffisance hépatique et rénale.
- Maladies psychiatriques
- Diabète sucré non contrôlé
- Absence de consentement éclairé.
- Allergie à l'un des médicaments utilisés dans l'étude
- Déficits neurologiques préopératoires
- Utilisation d'aides à la marche en préopératoire
- Vivant seul (Manque de chaperon/aide à domicile)
- Barrière de la langue
- Faiblesse de la jambe controlatérale
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc canal adducteur
L'étude est une étude pilote ouverte visant à déterminer la faisabilité d'une sortie le jour même après une arthroplastie totale du genou avec l'utilisation d'un régime accéléré utilisant des blocs de genou épargnant le moteur.
L'étude sera réalisée sur 25 patients de classe 1-2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) répondant aux critères d'inclusion et subissant une arthroplastie totale primaire unilatérale du genou.
Les premier et deuxième patients de la journée subissant une intervention chirurgicale entre le lundi et le jeudi de la semaine seront consultés pour l'étude.
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Tous les patients recevront un suivi rapide avec des temps de jeûne réduits, une analgésie multimodale et un bloc du canal adducteur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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pourcentage de patients sortis à 23 heures sur la base d'un composite de divers facteurs représentés sur un critère prédéterminé
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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scores de douleur des premières 24 heures
Délai: 24 heures
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24 heures
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scores de douleur des 96 premières heures
Délai: 96 heures
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96 heures
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Fréquence analgésique Rescue
Délai: 24 heures
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24 heures
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utilisation totale d'analgésiques dans les premières 24 et 96 heures postopératoires
Délai: 96 heures
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96 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2014
Première publication (Estimation)
29 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 105097
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