Bloqueo ambulatorio continuo del canal aductor para facilitar el alta el mismo día después de una artroplastia total de rodilla: un estudio piloto
7 de marzo de 2017 actualizado por: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute
Los pacientes programados para someterse a una artroplastia total de rodilla recibirán bloqueos de rodilla con conservación motora con bloqueo continuo del canal aductor junto con analgesia multimodal iniciada antes de la operación y continuada en el período posoperatorio.
El estudio evaluará la viabilidad del alta domiciliaria dentro de las primeras 24 horas posteriores a la artroplastia total de rodilla.
También evaluaremos las puntuaciones de dolor en los primeros 5 días posteriores a la cirugía, las causas del retraso en el alta y cualquier evento adverso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- University hospital, London Health Sciences centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 40 a 70 años de edad
- Programado para someterse a una artroplastia total de rodilla primaria unilateral
- ASA Clase I, II
Criterio de exclusión:
- ASA 3, 4
- Cirugía de revisión
- Dependiente de narcóticos (ingesta de opiáceos equivalente a morfina > 10 mg/día durante más de 3 meses)
- Otras fuentes de dolor crónico como la fibromialgia
- Pacientes con enfermedades cardíacas, del SNC o respiratorias significativas asociadas (reserva cardiorrespiratoria deficiente)
- Defectos mayores de conducción en EKG (bloqueo bifascilular, CHB); enfermedad cardíaca valvular significativa
- IM/ ACV/ ICC reciente (en los últimos 3 meses)
- IMC > 35
- Apnea obstructiva del sueño (IAH > 15)
- Pacientes con trastorno hematológico coexistente o con parámetros de coagulación alterados.
- Pacientes con disfunción orgánica importante preexistente, como insuficiencia hepática y renal.
- enfermedades psiquiátricas
- Diabetes mellitus no controlada
- Falta de consentimiento informado.
- Alergia a alguno de los fármacos utilizados en el estudio.
- Déficits neurológicos preoperatorios
- Uso de ayudas para caminar antes de la operación
- Vivir solo (falta de acompañante/ayuda domiciliaria)
- Barrera del idioma
- Debilidad de la pierna contralateral
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueo del canal aductor
El estudio es un estudio piloto de etiqueta abierta para determinar la viabilidad del alta el mismo día después de la artroplastia total de rodilla con el uso de un régimen de vía rápida que emplea bloqueos de rodilla con conservación del motor.
El estudio se realizará en 25 pacientes de clase 1-2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) que cumplan los criterios de inclusión y se sometan a una artroplastia total de rodilla primaria unilateral.
Se accederá para el estudio a los primeros y segundos pacientes del día que se operen de lunes a jueves en una semana.
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Todos los pacientes recibirán seguimiento rápido con tiempos de ayuno reducidos, analgesia multimodal y bloqueo del canal aductor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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porcentaje de pacientes dados de alta a las 23 horas basado en una combinación de varios factores representados en un criterio predeterminado
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuaciones de dolor de las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Puntuaciones de dolor de las primeras 96 horas
Periodo de tiempo: 96 horas
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96 horas
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Frecuencia analgésica de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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uso total de analgésicos en las primeras 24 y 96 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: 96 horas
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96 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 105097
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