Bloqueio Ambulatorial Contínuo do Canal Adutor para Facilitar a Alta no Mesmo Dia Após Artroplastia Total do Joelho: Um Estudo Piloto
7 de março de 2017 atualizado por: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute
Os pacientes programados para serem submetidos à artroplastia total do joelho receberão bloqueios do joelho poupadores motores com bloqueio contínuo do canal adutor juntamente com analgesia multimodal iniciada no pré-operatório e continuada no período pós-operatório.
O estudo avaliará a viabilidade de alta domiciliar nas primeiras 24 horas após a artroplastia total do joelho.
Também avaliaremos os escores de dor nos primeiros 5 dias após a cirurgia, causas de atraso na alta e quaisquer eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- University hospital, London Health Sciences centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 40 a 70 anos de idade
- Programado para se submeter a artroplastia total unilateral primária do joelho
- Classe ASA I, II
Critério de exclusão:
- ASA 3, 4
- cirurgia de revisão
- Dependente de narcóticos (ingestão de opioides equivalente a morfina > 10 mg/dia por mais de 3 meses)
- Outras fontes de dor crônica, como fibromialgia
- Doentes com doença cardíaca, do SNC ou respiratória significativa associada (pobre reserva cardiorrespiratória)
- Principais defeitos de condução em EKG (bloqueio bifascilular, CHB); doença cardíaca valvular significativa
- IAM/ AVC/ ICC recentes (nos últimos 3 meses)
- IMC > 35
- Apneia obstrutiva do sono (IAH > 15)
- Pacientes com distúrbios hematológicos coexistentes ou com parâmetros de coagulação alterados.
- Pacientes com disfunção orgânica importante preexistente, como insuficiência hepática e renal.
- doenças psiquiátricas
- Diabetes mellitus descontrolado
- Ausência de consentimento informado.
- Alergia a qualquer uma das drogas utilizadas no estudo
- Déficits neurológicos pré-operatórios
- Uso de auxiliares de marcha no pré-operatório
- Morar sozinho (falta de acompanhante/ajuda domiciliar)
- Barreira de língua
- Fraqueza da perna contralateral
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueio do canal adutor
O estudo é um estudo piloto aberto para determinar a viabilidade da alta no mesmo dia após a artroplastia total do joelho com o uso de um regime de via rápida empregando bloqueios do joelho poupadores motores.
O estudo será realizado em 25 pacientes classe 1-2 da American Society of Anesthesiologists (ASA) que satisfaçam os critérios de inclusão e sejam submetidos a artroplastia unilateral primária total do joelho.
Primeiro e segundo pacientes do dia submetidos a cirurgia entre segunda a quinta-feira em uma semana serão acessados para o estudo.
|
Todos os pacientes receberão rastreamento rápido com tempos de jejum reduzidos, analgesia multimodal e bloqueio do canal adutor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
porcentagem de pacientes com alta em 23 horas com base em uma composição de vários fatores representados em critérios pré-determinados
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontuações de dor nas primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
pontuações de dor nas primeiras 96 horas
Prazo: 96 horas
|
96 horas
|
|
Frequência analgésica de resgate
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
uso total de analgésicos nas primeiras 24 e 96 horas de pós-operatório
Prazo: 96 horas
|
96 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 105097
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