Амбулаторная непрерывная блокада приводящего канала для облегчения выписки в тот же день после тотального эндопротезирования коленного сустава: пилотное исследование
7 марта 2017 г. обновлено: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute
Пациентам, которым запланировано тотальное эндопротезирование коленного сустава, будут выполнять двигательные блокады коленного сустава с непрерывной блокадой приводящего канала наряду с мультимодальной анальгезией, начатой до операции и продолженной в послеоперационном периоде.
В исследовании будет оцениваться возможность выписки на дому в течение первых 24 часов после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Мы также оценим показатели боли в первые 5 дней после операции, причины задержки выписки и любые нежелательные явления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- University hospital, London Health Sciences centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины 40-70 лет
- Планируется одностороннее первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава.
- ASA Класс I, II
Критерий исключения:
- АСА 3, 4
- Ревизионная хирургия
- Наркотическая зависимость (употребление опиоидов в морфиновом эквиваленте > 10 мг/день в течение более 3 месяцев)
- Другие источники хронической боли, такие как фибромиалгия.
- Пациенты с сопутствующими значительными заболеваниями сердца, ЦНС или органов дыхания (плохой сердечно-респираторный резерв)
- Большие дефекты проводимости на ЭКГ (бифасцикулярная блокада, ХБ); значительные клапанные пороки сердца
- Недавний ИМ/инсульт/ЗСН (за последние 3 месяца)
- ИМТ> 35
- Обструктивное апноэ сна (ИАГ > 15)
- Пациенты с сопутствующими гематологическими заболеваниями или с нарушенными параметрами свертывания крови.
- Пациенты с ранее существовавшей основной органной дисфункцией, такой как печеночная и почечная недостаточность.
- Психические заболевания
- Неконтролируемый сахарный диабет
- Отсутствие информированного согласия.
- Аллергия на любой из препаратов, используемых в исследовании
- Предоперационный неврологический дефицит
- Использование вспомогательных средств для ходьбы перед операцией
- Жизнь в одиночестве (отсутствие сопровождающего / помощи по дому)
- Языковой барьер
- Слабость контралатеральной ноги
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада аддукторного канала
Исследование представляет собой открытое пилотное исследование для определения возможности выписки в тот же день после тотального эндопротезирования коленного сустава с использованием ускоренного режима с применением блокады коленного сустава с сохранением моторики.
Исследование будет проведено на 25 пациентах класса 1-2 Американского общества анестезиологов (ASA), отвечающих критериям включения и перенесших одностороннее первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Для исследования будут доступны первый и второй пациенты дня, перенесшие операцию с понедельника по четверг в течение недели.
|
Все пациенты получат ускоренное отслеживание с сокращенным временем голодания, мультимодальную анальгезию и блокаду приводящего канала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
процент пациентов, выписанных через 23 часа, на основе комбинации различных факторов, представленных на заранее определенных критериях
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценка боли за первые 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
оценка боли за первые 96 часов
Временное ограничение: 96 часов
|
96 часов
|
|
Спасательная обезболивающая частота
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
общее использование анальгетиков в первые 24 и 96 часов после операции
Временное ограничение: 96 часов
|
96 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 105097
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .