Ambulatorisk kontinuerlig adduktorkanalblokk for å lette utskrivning samme dag etter total kneartroplastikk: en pilotstudie
7. mars 2017 oppdatert av: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute
Pasienter som er planlagt å gjennomgå total kneartroplastikk vil motta motorbesparende kneblokker med kontinuerlig adduktorkanalblokkering sammen med multimodal analgesi startet preoperativt og fortsetter inn i den postoperative perioden.
Studien vil evaluere muligheten for utslipp fra hjemmet innen de første 24 timene etter total kneprotese.
Vi vil også evaluere smerteskårene de første 5 dagene etter operasjonen, årsaker til forsinket utflod og eventuelle uønskede hendelser.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- University hospital, London Health Sciences centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner i alderen 40-70 år
- Planlagt å gjennomgå ensidig primær total kneprotese
- ASA klasse I, II
Ekskluderingskriterier:
- ASA 3, 4
- Revisjonskirurgi
- Narkotikaavhengig (opioidinntak morfinekvivalent > 10 mg/dag i mer enn 3 måneder)
- Andre kilder til kronisk smerte som fibromyalgi
- Pasienter med tilhørende betydelig hjerte-, CNS- eller luftveissykdom (dårlig kardio-respirasjonsreserve)
- Store ledningsfeil i EKG (bifascilulær blokk, CHB); betydelig hjerteklaffsykdom
- Nylig MI/ Slag/ CHF (i de siste 3 månedene)
- BMI> 35
- Obstruktiv søvnapné (AHI > 15)
- Pasienter med sameksisterende hematologisk lidelse eller med forstyrrede koagulasjonsparametre.
- Pasienter med eksisterende alvorlig organdysfunksjon som lever- og nyresvikt.
- Psykiatriske sykdommer
- Ukontrollert diabetes mellitus
- Mangel på informert samtykke.
- Allergi mot noen av stoffene som ble brukt i studien
- Preoperative nevrologiske mangler
- Bruk av ganghjelpemidler preoperativt
- Bor alene (manglende ledsager/hjemmehjelp)
- Språkbarriere
- Kontralateral svakhet i beina
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adduktor kanalblokk
Studien er en åpen pilotstudie for å bestemme gjennomførbarheten av utflod samme dag etter total kneartroplastikk med bruk av et fast-track-regime som bruker motorbesparende kneblokker.
Studien vil bli utført på 25 American Society of Anesthesiologists klasse (ASA) 1-2 pasienter som tilfredsstiller inklusjonskriteriene og som gjennomgår en unilateral primær total kneartroplastikk.
Dagens første og andre pasient som gjennomgår kirurgi mellom mandag til torsdag i løpet av en uke vil få tilgang til studien.
|
Alle pasienter vil få rask sporing med reduserte fastetider, multimodal analgesi og adduktorkanalblokkering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prosentandel av pasienter utskrevet etter 23 timer basert på en sammensetning av ulike faktorer representert på et forhåndsbestemt kriterium
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
første 24 timers smertescore
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
første 96 timers smertescore
Tidsramme: 96 timer
|
96 timer
|
|
Rescue smertestillende frekvens
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
total bruk av smertestillende de første 24 og 96 postoperative timene
Tidsramme: 96 timer
|
96 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 105097
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .