슬관절 전치환술 후 당일 퇴원을 촉진하기 위한 외래 연속 내전근관 차단: 파일럿 연구
2017년 3월 7일 업데이트: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute
슬관절 전치환술을 받을 예정인 환자는 수술 전에 시작하여 수술 후 기간까지 지속되는 다중 모드 진통제와 함께 지속적인 내전관 차단으로 운동 보존 무릎 블록을 받게 됩니다.
이 연구는 슬관절 전치환술 후 처음 24시간 이내에 가정 퇴원의 타당성을 평가할 것입니다.
또한 수술 후 첫 5일 동안의 통증 점수, 퇴원 지연의 원인 및 부작용을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- University hospital, London Health Sciences centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~70세의 남녀
- 편측 일차 슬관절 전치환술 예정
- ASA 클래스 I, II
제외 기준:
- ASA 3, 4
- 재수술
- 마약 의존성(3개월 이상 동안 오피오이드 섭취 모르핀 등가 > 10mg/일)
- 섬유 근육통과 같은 만성 통증의 다른 원인
- 관련된 중대한 심장, 중추신경계 또는 호흡기 질환이 있는 환자
- EKG의 주요 전도 결함(이근막 차단, CHB); 중대한 판막 심장 질환
- 최근 MI/뇌졸중/CHF(지난 3개월 내)
- BMI> 35
- 폐쇄성 수면 무호흡증(AHI > 15)
- 공존하는 혈액학적 장애 또는 이상 응고 매개변수가 있는 환자.
- 간 및 신부전과 같은 기존의 주요 장기 기능 장애가 있는 환자.
- 정신 질환
- 조절되지 않는 당뇨병
- 정보에 입각한 동의가 부족합니다.
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
- 수술 전 신경학적 결손
- 수술 전 보행 보조기 사용
- 혼자 생활(보호자/가정 도우미 부족)
- 언어의 장벽
- 반대쪽 다리 약점
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내전관 차단
이 연구는 운동 보존 슬관절 블록을 사용하는 빠른 추적 요법을 사용하여 슬관절 전치환술 후 당일 퇴원의 타당성을 결정하기 위한 오픈 라벨 파일럿 연구입니다.
이 연구는 포함 기준을 충족하고 편측 일차 슬관절 전치환술을 받는 25명의 미국마취학회(ASA) 클래스 1-2 환자를 대상으로 수행됩니다.
일주일에 월요일부터 목요일 사이에 수술을 받는 첫 번째 및 두 번째 환자가 연구를 위해 액세스됩니다.
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모든 환자는 금식 시간 단축, 복합 진통제 및 내전관 차단으로 빠른 추적을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사전 결정된 기준에 따라 나타나는 다양한 요인의 복합에 근거하여 23시간에 퇴원하는 환자의 비율
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 24시간 통증 점수
기간: 24 시간
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24 시간
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첫 96시간 통증 점수
기간: 96시간
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96시간
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구조 진통 주파수
기간: 24 시간
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24 시간
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수술 후 처음 24시간 및 96시간 동안 총 진통제 사용량
기간: 96시간
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96시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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