Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulatorisk kontinuert adduktorkanalblok for at lette udflåd samme dag efter total knæarthroplastik: en pilotundersøgelse

7. marts 2017 opdateret af: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute
Patienter, der er planlagt til at gennemgå total knæarthroplasty, vil modtage motorbesparende knæblokke med kontinuerlig adduktorkanalblok sammen med multimodal analgesi, der starter præoperativt og fortsætter ind i den postoperative periode. Undersøgelsen vil evaluere gennemførligheden af ​​hjemmeudskrivning inden for de første 24 timer efter total knæarthroplastik. Vi vil også evaluere smertescore i de første 5 dage efter operationen, årsager til forsinket udskrivelse og eventuelle bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • University hospital, London Health Sciences centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanner og kvinder i alderen 40-70 år
  2. Planlagt til at gennemgå en ensidig primær total knæarthroplastik
  3. ASA Klasse I, II

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA 3, 4
  2. Revisionskirurgi
  3. Narkotikaafhængig (opioidindtag morfinækvivalent > 10 mg/dag i mere end 3 måneder)
  4. Andre kilder til kronisk smerte som fibromyalgi
  5. Patienter med associeret betydelig hjerte-, CNS- eller luftvejssygdom (dårlig kardio-respiratorisk reserve)
  6. Større ledningsfejl i EKG (bifascilulær blok, CHB); betydelig hjerteklapsygdom
  7. Seneste MI/slagtilfælde/CHF (i de seneste 3 måneder)
  8. BMI > 35
  9. Obstruktiv søvnapnø (AHI > 15)
  10. Patienter med sameksisterende hæmatologisk lidelse eller med forstyrrede koagulationsparametre.
  11. Patienter med allerede eksisterende større organdysfunktion såsom lever- og nyresvigt.
  12. Psykiatriske sygdomme
  13. Ukontrolleret diabetes mellitus
  14. Mangel på informeret samtykke.
  15. Allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
  16. Preoperative neurologiske underskud
  17. Brug af ganghjælpemidler præoperativt
  18. At bo alene (manglende ledsager/hjemmehjælp)
  19. Sproglige barriere
  20. Kontralateral svaghed i benene
  21. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adduktor kanalblok
Undersøgelsen er et åbent pilotstudie for at bestemme gennemførligheden af ​​udflåd samme dag efter total knæarthroplastik med brug af en fast track-kur, der anvender motorbesparende knæblokke. Undersøgelsen vil blive udført på 25 American Society of Anesthesiologists klasse (ASA) 1-2 patienter, der opfylder inklusionskriterierne og gennemgår unilateral primær total knæarthroplastik. Dagens første og anden patient, der skal opereres mellem mandag til torsdag i løbet af en uge, vil få adgang til undersøgelsen.
Procedure: Adduktor kanalblok
Alle patienter vil modtage fast tracking med reducerede fastetider, multimodal analgesi og adduktorkanalblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af patienter udskrevet efter 23 timer baseret på en sammensætning af forskellige faktorer repræsenteret på et forudbestemt kriterium
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
første 24 timers smertescore
Tidsramme: 24 timer
24 timer
første 96 timers smertescore
Tidsramme: 96 timer
96 timer
Rescue smertestillende frekvens
Tidsramme: 24 timer
24 timer
total brug af smertestillende medicin i de første 24 og 96 postoperative timer
Tidsramme: 96 timer
96 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2014

Først opslået (Skøn)

29. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 105097

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Adduktor kanalblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner