転移性結腸直腸癌におけるG17DTの3回投与の安全性と耐性に関する研究 (CC1C)

包含基準:

• -結腸または直腸の腺癌が組織学的に確認されている18歳以上の患者。
• -根治手術および/または放射線療法の影響を受けない転移性疾患の再発。
• 平均余命が3か月以上。
• Karnofsky Index スコアが 50% 以上。
• -書面によるインフォームドコンセントが得られました。

除外基準:

• -結腸直腸がん以外の腫瘍性病変（治療された皮膚の基底細胞がんまたは子宮頸部のがんを除く、ステージI.
• 急性併発疾患。
• -悪性でない全身性疾患または著しく異常な検査結果のため、医学的リスクがあると考えられる患者。
• 3ヶ月以内に他の抗がん剤治療を受けた患者。
• 血清ガストリン濃度を変化させたり、胃内酸性度に影響を与えたりする要因。たとえば、H2受容体拮抗薬、プロトンポンプ阻害薬、または以前の胃手術との併用療法。
• コルチコステロイド療法を受けている患者を含む、免疫学的に障害のある患者。
• 出産適齢期の女性。
• -治験薬による皮膚試験に対する陽性の即時過敏症反応。
• 日記帳を完成できない患者
• 血液学的状態 ヘモグロビン数が 10g/dL 未満 白血球数が 4.0 x 10^9/L 未満 血小板数が 100 x 10^9/L 未満