帝王切開分娩中の子宮冷却による失血と分娩後出血の発生率の低減

研究デザイン:

患者は、研究グループまたは対照グループのいずれかに無作為に割り当てられます。 患者は、局所麻酔（硬膜外または脊椎/硬膜外）または全身麻酔を受ける可能性があります。当初、研究者は、研究グループに100人、対照グループに100人の、200人の被験者を登録する予定です。

胎児の出産後、研究グループの患者は、通常のプロトコルに従ってピトシン®を投与されます.胎児の出産直後に、子宮は通常の方法で体外に出され、子宮の頭側は子宮切開術にかけられます.切開は、無菌の氷で冷やした生理食塩水で飽和させた無菌の手術用タオルで包みます。 これらのタオルは、華氏30度に設定された滅菌冷却ポットから来ます. 腹部の皮膚は、冷たいタオルとの接触を防ぐためにドレープされます. 追加の子宮収縮薬は、主治医の裁量で投与される場合があります。

凍結した生理食塩水に浸したタオルを最低 5 分間所定の位置に保ち、担当の産科医の裁量で子宮切開が閉じられ、子宮が患者の腹部に戻されるまで交換します。 子宮を腹部に戻す前に、赤外線温度計を使用して子宮の表面温度を測定します。

2 つの外科用吸引キャニスターが利用可能になります。 胎児の分娩直後で胎盤の分娩前に、術野の羊水と血液が最初のキャニスターに吸引されます。 2 番目の吸引キャニスターは、手術が終了するまで血液と体液を吸引するために使用されます。

手術の最後に、2 番目のキャニスター内の血液量から使用した洗浄液の量を差し引いた量を測定し、手術用スポンジの重量を量ることによって、失血量を計算します。 帝王切開時の平均出血量は、以前は 500 ～ 1000 cc と報告されていました。

子宮の冷却期間が記録されます。

子宮収縮薬の使用と量も記録されます。

手術中、患者のバイタルサインは通常の方法で監視されます。 彼女の体温の変化には特に注意が払われます。 必要に応じて、正常体温を維持するために、暖められた毛布と強制的に空気を温める毛布が使用されます。

研究の終わりに、対照群と研究群の間の失血量、および子宮収縮薬の量を計算して比較します。 追加の手術が必要な各グループの患者数。 子宮摘出術または D&C が監視されます。 担当産科医の裁量で得られた場合、術前および術後のヘモグラムが比較されます。 血液製剤の投与は記録される。

冷却タオルの理想的な温度を決定することは、研究の目的ではありません。 現時点では、定量的な質問ではなく、定性的な質問をしています。

研究の根拠: 子宮は平滑筋であり、その収縮は内因性または外因性のオキシトシンによって最も直接的に調節されます。 妊娠中は、子宮内および胎盤の下のらせん動脈が拡張して、胎盤に適切な灌流を提供します。 胎盤の分離後、子宮の平滑筋細胞は挟み込みのような作用で収縮し、らせん動脈をつまんで閉じます。 子宮収縮が不十分な場合 (通常の妊娠の約 4 ～ 6%)、らせん動脈からの出血が続きます。 対処しないと、出血が過剰になり、母体の死に至ることさえあります。 1,000 回の帝王切開のうち約 5 ～ 8 回で、出血を抑えるために子宮摘出術が必要になります。

筋小胞体からのカルシウム イオンの放出が収縮の即時開始因子であり、筋フィラメントからのカルシウムの拡散と筋小胞体による再取り込みにより、収縮が緩和されます。 一部の平滑筋では、寒さが収縮を促進します。おそらく、カルシウムの再取り込みを遅らせることによって. 通常の薬理学的薬剤が子宮平滑筋の適切な収縮を誘発できない場合、研究者は冷やすことができるのではないかと疑っています.