Enfriamiento uterino durante el parto por cesárea para reducir la pérdida de sangre y la incidencia de hemorragia posparto

Diseño del estudio:

Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de estudio o al grupo de control. Los pacientes pueden recibir anestesia regional (epidural o espinal/epidural) o general. Inicialmente, los investigadores planean inscribir a 200 sujetos, 100 para el grupo de estudio y 100 para el grupo de control.

Después del parto del feto, a las pacientes del grupo de estudio también se les administrará Pitocin® de acuerdo con el protocolo habitual. Inmediatamente después del parto del feto, el útero se exteriorizará de la manera habitual y el cuerpo del útero se colocará en posición cefálica a la histerotomía. la incisión se envolverá en toallas quirúrgicas estériles saturadas en solución salina normal helada y estéril. Estas toallas vendrán de una olla de enfriamiento estéril a 30 grados Fahrenheit. Se cubrirá la piel del abdomen para evitar el contacto con las toallas frías. Se pueden administrar medicamentos uterotónicos adicionales a discreción del obstetra a cargo.

Las toallas empapadas en solución salina helada se mantendrán en su lugar durante un mínimo de 5 minutos y se reemplazarán a discreción del obstetra a cargo hasta que se cierre la histerotomía y se vuelva a colocar el útero en el abdomen de la paciente. La temperatura de la superficie del útero se medirá con un termómetro infrarrojo antes de volver a colocar el útero en el abdomen.

Se dispondrá de dos recipientes de aspiración quirúrgica. Inmediatamente después del parto del feto y antes del parto de la placenta, el líquido amniótico y la sangre del campo quirúrgico se aspirarán en el primer recipiente. El segundo recipiente de succión se utilizará para aspirar sangre y fluidos hasta la conclusión de la operación.

Al finalizar la cirugía, la pérdida de sangre se calculará midiendo el contenido de sangre en el segundo recipiente menos la cantidad de líquido de irrigación utilizado y pesando las esponjas quirúrgicas. La pérdida de sangre promedio durante las cesáreas se ha informado previamente como de 500 a 1000 cc.

Se registrará la duración del enfriamiento del útero.

También se registrará el uso y la cantidad de medicamentos uterotónicos.

Durante la cirugía se controlarán los signos vitales del paciente de la forma habitual. Se prestará especial atención a un cambio en su temperatura. Se utilizarán mantas calentadas y mantas de calentamiento de aire forzado para mantener la normotermia, si es necesario.

Al finalizar el estudio, se calculará y comparará la cantidad de sangre perdida entre los grupos de control y de estudio, y la cantidad de fármacos uterotónicos. El número de pacientes en cada grupo que requieren cirugías adicionales, p. histerectomía o dilatación y legrado, serán monitoreados. Los hemogramas preoperatorios y postoperatorios se compararán si se obtienen a discreción del obstetra a cargo. Se registrará la administración de hemoderivados.

La determinación de una temperatura ideal de las toallas refrigerantes no es un objetivo del estudio. Estamos haciendo una pregunta cualitativa, no una pregunta cuantitativa en este momento.

Justificación del estudio: el útero es un músculo liso cuya contracción está modulada más directamente por la oxitocina intrínseca o extrínseca. Durante el embarazo, las arterias espirales dentro del útero y debajo de la placenta se agrandan para proporcionar una perfusión adecuada a la placenta. Después de la separación de la placenta, las células del músculo liso uterino se contraen en una acción similar a una pinza para cerrar las arterias espirales. Cuando la contracción uterina es inadecuada (aproximadamente 4-6% de los embarazos normales) las arterias espirales siguen sangrando. Si no se aborda, el sangrado puede ser excesivo e incluso provocar la muerte materna. Aproximadamente 5-8 de cada 1000 cesáreas requieren histerectomía para controlar el sangrado.

La liberación de iones de calcio de las reservas del retículo sarcoplásmico es el iniciador inmediato de la contracción, y la difusión del calcio desde los filamentos musculares y la recaptación por el retículo sarcoplásmico da como resultado la relajación de la contracción. En algunos músculos lisos, el frío aumenta la contracción; tal vez al retardar la recaptación de calcio. Cuando los agentes farmacológicos habituales no logran inducir la contracción adecuada del músculo liso uterino, los investigadores sospechan que la aplicación de frío puede hacerlo.