水頭症における磁気共鳴エラストグラフィ
2026年7月21日 更新者：Keith D. Paulsen、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
このプロジェクトの目的は、正常圧水頭症の非侵襲的診断における磁気共鳴エラストグラフィ (MRE) と呼ばれる新しい磁気共鳴技術の有用性を評価することです。
研究者らは、MRE が、水頭症を正常 (非水頭症) であるが萎縮した脳と区別する独自の画像署名を生成するという仮説を立てています。この区別は、現在利用可能な従来の MR 画像研究では不可能です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 > 21;
- 次の病訴の 1 つまたは複数: 記憶喪失/認知症、尿失禁、または進行性歩行障害
- -コンピューター断層撮影またはMRIで側頭角幅が2 mmを超える、またはFH：ID比が30％を超えると定義される脳室拡大。ここで、FHは前頭角間の最大距離であり、IDは内側テーブルから頭蓋骨の内側テーブルまでの内径ですこのレベル (グリーンバーグ)
- -成人発症水頭症（NPH、心的外傷後、出血後、閉塞性、または特発性）の診断は、この研究への登録のために考慮されます
除外基準:
- 植え込まれた神経刺激装置または心臓ペースメーカー
- 既知の凝固障害;主要臓器機能障害
- 末期うっ血性心不全
- 酸素依存性肺疾患、肝硬変、または透析依存性腎不全;または、担当外科医または麻酔チームの評価によると、その他の状態
- 待機手術の考慮を排除する
- 妊娠している可能性のある患者もこの研究から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MRE
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均せん断弾性率
時間枠：15年間
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主要評価項目は、治験的 CSF ドレナージで臨床的改善を示した患者と改善を示さなかった患者の術前 (およびドレーン設置前) の MRE から決定された平均せん断弾性率です。
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15年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実験群の術前（およびドレーン設置前）のせん断弾性率は、VPシャント後の臨床的改善のさまざまな評価と比較されます。
時間枠：15年間
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副次的な結果は、ドレーン前およびドレーン後の MRE 剪断係数を心室サイズおよび頭蓋内圧と比較します。
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15年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Keith D Paulsen, PhD、Dartmouth College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年3月1日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2014年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月2日
最初の投稿 (推定)
2014年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。