Elastografia a risonanza magnetica nell'idrocefalo
21 luglio 2026 aggiornato da: Keith D. Paulsen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Lo scopo di questo progetto è valutare l'utilità di una nuova tecnica di risonanza magnetica chiamata elastografia a risonanza magnetica (MRE) nella diagnosi non invasiva dell'idrocefalo normoteso.
I ricercatori ipotizzano che la MRE produca una firma di imaging unica per l'idrocefalo che distingue la malattia dal cervello normale (non idrocefalo) ma atrofizzato, una distinzione non possibile con gli studi di imaging RM convenzionali attualmente disponibili.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >21;
- Uno o più dei seguenti disturbi: perdita di memoria/demenza, incontinenza urinaria o progressivo disturbo dell'andatura
- Ventricolomegalia definita come larghezza del corno temporale >2 mm o un rapporto FH:ID >30% alla tomografia computerizzata o alla risonanza magnetica, dove FH è la distanza massima tra i corni frontali e ID è il diametro interno dal tavolo interno al tavolo interno del cranio a questo livello (Greenberg)
- Una diagnosi di qualsiasi idrocefalo ad esordio adulto (NPH, post-traumatico, post-emorragico, ostruttivo o idiopatico) sarà presa in considerazione per l'arruolamento in questo studio
Criteri di esclusione:
- Neurostimolatore impiantato o pacemaker cardiaco
- Coagulopatia nota; disfunzione d'organo principale
- Insufficienza cardiaca congestizia allo stadio terminale
- Malattia polmonare ossigeno-dipendente, cirrosi epatica o insufficienza renale dialisi-dipendente; o altra condizione che, secondo la valutazione del chirurgo curante o del team di anestesia
- Preclude la considerazione della chirurgia elettiva
- Anche le pazienti che potrebbero essere incinte saranno escluse da questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MRE
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo di taglio medio
Lasso di tempo: 15 anni
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La misura dell'esito primario sarà il modulo di taglio medio determinato dall'MRE preoperatorio (e pre-drenaggio) nei pazienti che dimostrano un miglioramento clinico con il drenaggio del liquido cerebrospinale di prova rispetto ai pazienti che non dimostrano miglioramento.
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15 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il modulo di taglio pre-operatorio (e pre-drenaggio) nel gruppo sperimentale sarà confrontato con varie valutazioni del miglioramento clinico dopo lo shunt VP.
Lasso di tempo: 15 anni
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Gli esiti secondari confronteranno i moduli di taglio MRE pre e post drenaggio con le dimensioni ventricolari e la pressione intracranica.
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15 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Keith D Paulsen, PhD, Dartmouth College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2007
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
3 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMS 20618 FED07029
- 3R01EB004632-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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