Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonanční elastografie u hydrocefalu

21. července 2026 aktualizováno: Keith D. Paulsen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Účelem tohoto projektu je posoudit užitečnost nové techniky magnetické rezonance zvané magnetická rezonanční elastografie (MRE) v neinvazivní diagnostice hydrocefalu za normálního tlaku. Vyšetřovatelé předpokládají, že MRE vytváří jedinečný zobrazovací podpis pro hydrocefalus, který odlišuje onemocnění od normálního (nehydrocefalického), ale atrofovaného mozku, což je rozdíl, který není možný u konvenčních zobrazovacích studií MR, které jsou v současné době k dispozici.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >21;
  • Jedna nebo více z následujících potíží: ztráta paměti/demence, inkontinence moči nebo progresivní porucha chůze
  • Ventrikulomegalie definovaná jako šířka temporálního rohu > 2 mm nebo poměr FH:ID > 30 % na počítačové tomografii nebo MRI, kde FH je maximální vzdálenost mezi čelními rohy a ID je vnitřní průměr od vnitřního stolu k vnitřnímu stolu lebky v tato úroveň (Greenberg)
  • Pro zařazení do této studie bude zvážena diagnóza jakéhokoli hydrocefalu začínajícího v dospělosti (NPH, posttraumatický, posthemoragický, obstrukční nebo idiopatický).

Kritéria vyloučení:

  • Implantovaný neurostimulátor nebo kardiostimulátor
  • Známá koagulopatie; hlavní orgánová dysfunkce
  • Kongestivní srdeční selhání v konečném stádiu
  • Plicní onemocnění závislé na kyslíku, cirhóza jater nebo selhání ledvin závislé na dialýze; nebo jiný stav, který podle posouzení ošetřujícího chirurga nebo anesteziologického týmu
  • Vylučuje zvažování plánované operace
  • Pacientky, které mohou být těhotné, budou z této studie rovněž vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MRE
Přístroj: MRE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední smykový modul
Časové okno: 15 let
Primárním výsledným měřítkem bude střední smykový modul stanovený z předoperační (a umístění před drenáží) MRE u pacientů, kteří vykazují klinické zlepšení se zkušební drenáží CSF oproti pacientům, kteří neprokazují zlepšení.
15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační (a předdrenážní umístění) smykový modul v experimentální skupině bude porovnán s různými hodnoceními klinického zlepšení po VP shuntingu.
Časové okno: 15 let
Sekundární výsledky budou porovnávat moduly střihu MRE před a po drenáži s velikostí komor a intrakraniálním tlakem.
15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith D Paulsen, PhD, Dartmouth College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2007

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DMS 20618 FED07029
  • 3R01EB004632-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit