Magneettiresonanssielastografia vesipäässä
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Keith D. Paulsen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida uuden magneettiresonanssitekniikan, nimeltään magneettiresonanssielastografia (MRE) käyttökelpoisuutta normaalipaineisen vesipään ei-invasiivisessa diagnoosissa.
Tutkijat olettavat, että MRE tuottaa vesipäälle ainutlaatuisen kuvantamismerkinnän, joka erottaa taudin normaaleista (ei vesipäästä), mutta surkastuneista aivoista. Ero ei ole mahdollista tällä hetkellä saatavilla olevilla tavanomaisilla MR-kuvaustutkimuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >21;
- Yksi tai useampi seuraavista vaivoista: muistin menetys/dementia, virtsankarkailu tai etenevä kävelyhäiriö
- Ventrikulomegalia määritellään ajallisen sarven leveydeksi > 2 mm tai FH:ID-suhteeksi > 30 % tietokonetomografiassa tai magneettikuvauksessa, jossa FH on maksimietäisyys otsasarvien välillä ja ID on sisähalkaisija sisäpöydästä kallon sisäpöytään tämä taso (Greenberg)
- Tähän tutkimukseen osallistumisen yhteydessä harkitaan minkä tahansa aikuisen vesipään diagnoosia (NPH, posttraumaattinen, posthemorraginen, obstruktiivinen tai idiopaattinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Implantoitu neurostimulaattori tai sydämentahdistin
- Tunnettu koagulopatia; suuri elinten toimintahäiriö
- Loppuvaiheen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Happiriippuvainen keuhkosairaus, maksakirroosi tai dialyysiriippuvainen munuaisten vajaatoiminta; tai muu tila, joka hoitavan kirurgin tai anestesiaryhmän arvion mukaan
- Estää valinnaisen leikkauksen harkitsemisen
- Myös potilaat, jotka voivat olla raskaana, suljetaan pois tästä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MRE
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen leikkausmoduuli
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Ensisijainen tulosmitta on keskimääräinen leikkausmoduuli, joka määritetään ennen leikkausta (ja ennen sijoittelua) MRE:stä potilailla, jotka osoittavat kliinistä paranemista aivo-selkäydinnesteen kokeessa, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole havaittu paranemista.
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen leikkausta (ja ennen valumista) leikkausmoduulia koeryhmässä verrataan erilaisiin kliinisen paranemisen arviointeihin VP-shuntauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Toissijaisissa tuloksissa verrataan ennen valumista ja sen jälkeistä MRE-leikkausmoduulia kammioiden kokoon ja kallonsisäiseen paineeseen.
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keith D Paulsen, PhD, Dartmouth College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMS 20618 FED07029
- 3R01EB004632-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .