Elastografia rezonansu magnetycznego w wodogłowiu
21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Keith D. Paulsen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Celem niniejszego projektu jest ocena przydatności nowej techniki rezonansu magnetycznego zwanej elastografią rezonansu magnetycznego (MRE) w nieinwazyjnej diagnostyce wodogłowia normalnego ciśnienia.
Badacze wysuwają hipotezę, że MRE wytwarza unikalną sygnaturę obrazową wodogłowia, która odróżnia tę chorobę od normalnego (bez wodogłowia), ale zanikłego mózgu, co nie jest możliwe w przypadku konwencjonalnych badań obrazowych MR, które są obecnie dostępne.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >21 lat;
- Jedna lub więcej z następujących dolegliwości: utrata pamięci/otępienie, nietrzymanie moczu lub postępujące zaburzenia chodu
- Ventriculomegalia zdefiniowana jako szerokość rogów skroniowych > 2 mm lub stosunek FH:ID > 30% w tomografii komputerowej lub MRI, gdzie FH to maksymalna odległość między rogami czołowymi, a ID to wewnętrzna średnica między blaszką wewnętrzną a blaszką wewnętrzną czaszki ten poziom (Greenberg)
- Rozpoznanie jakiegokolwiek wodogłowia występującego u dorosłych (NPH, pourazowego, krwotocznego, obturacyjnego lub idiopatycznego) będzie brane pod uwagę przy włączeniu do tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Wszczepiony neurostymulator lub rozrusznik serca
- Znana koagulopatia; dysfunkcja głównych narządów
- Schyłkowa zastoinowa niewydolność serca
- Choroba płuc zależna od tlenu, marskość wątroby lub niewydolność nerek zależna od dializy; lub inny stan, który według oceny prowadzącego chirurga lub zespołu anestezjologicznego
- Wyklucza rozważenie planowej operacji
- Pacjenci, którzy mogą być w ciąży, również zostaną wykluczeni z tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MRE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni moduł ścinania
Ramy czasowe: 15 lat
|
Podstawową miarą wyniku będzie średni moduł ścinania określony na podstawie przedoperacyjnego (i umiejscowienia przed drenażem) MRE u pacjentów, u których wystąpiła poprawa kliniczna po próbnym drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego, w porównaniu z pacjentami, którzy nie wykazywali poprawy.
|
15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedoperacyjny (i umieszczenie przed drenażem) moduł ścinania w grupie eksperymentalnej zostanie porównany z różnymi ocenami poprawy klinicznej po przetoczeniu VP.
Ramy czasowe: 15 lat
|
Wyniki drugorzędowe porównają moduły ścinania MRE przed i po drenażu z rozmiarem komory i ciśnieniem wewnątrzczaszkowym.
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Keith D Paulsen, PhD, Dartmouth College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMS 20618 FED07029
- 3R01EB004632-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .