Магнитно-резонансная эластография при гидроцефалии
21 июля 2026 г. обновлено: Keith D. Paulsen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Цель этого проекта — оценить полезность нового магнитно-резонансного метода, называемого магнитно-резонансной эластографией (МРЭ), в неинвазивной диагностике гидроцефалии с нормальным давлением.
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что МРЭ дает уникальную визуализирующую характеристику гидроцефалии, которая отличает заболевание от нормального (негидроцефального), но атрофированного мозга, что невозможно при обычных исследованиях МРТ, доступных в настоящее время.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 21 года;
- Одна или несколько из следующих жалоб: потеря памяти/слабоумие, недержание мочи или прогрессирующее нарушение походки.
- Вентрикуломегалия определяется как ширина височных рогов > 2 мм или соотношение FH:ID > 30% по данным компьютерной томографии или МРТ, где FH — максимальное расстояние между лобными рогами, а ID — внутренний диаметр от внутреннего стола до внутреннего стола черепа на этот уровень (Гринберг)
- Диагноз любой взрослой гидроцефалии (ГПХ, посттравматическая, постгеморрагическая, обструктивная или идиопатическая) будет рассматриваться для включения в это исследование.
Критерий исключения:
- Имплантированный нейростимулятор или кардиостимулятор
- Известная коагулопатия; дисфункция основных органов
- Застойная сердечная недостаточность в терминальной стадии
- кислородозависимое заболевание легких, цирроз печени или диализозависимая почечная недостаточность; или другое состояние, которое, по оценке лечащего хирурга или бригады анестезиологов
- Исключает рассмотрение плановой операции
- Пациенты, которые могут быть беременны, также будут исключены из этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MRE
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний модуль сдвига
Временное ограничение: 15 лет
|
Первичным критерием результата будет средний модуль сдвига, определенный по результатам предоперационной (и до установки дренажа) МРТ у пациентов, у которых наблюдается клиническое улучшение после пробного дренирования спинномозговой жидкости, по сравнению с пациентами, у которых улучшения не наблюдается.
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модуль сдвига до операции (и до установки дренажа) в экспериментальной группе будет сравниваться с различными оценками клинического улучшения после шунтирования VP.
Временное ограничение: 15 лет
|
Вторичные результаты будут сравнивать модули сдвига МРЭ до и после дренирования с размером желудочка и внутричерепным давлением.
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Keith D Paulsen, PhD, Dartmouth College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DMS 20618 FED07029
- 3R01EB004632-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .