Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonanselastografi i hydrocephalus

21. juli 2026 oppdatert av: Keith D. Paulsen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Formålet med dette prosjektet er å vurdere nytten av en ny magnetisk resonansteknikk kalt magnetisk resonanselastografi (MRE) i den ikke-invasive diagnosen normaltrykkshydrocephalus. Etterforskerne antar at MRE produserer en unik avbildningssignatur for hydrocephalus som skiller sykdommen fra den normale (ikke-hydrocefaliske) men atrofierte hjernen, en forskjell som ikke er mulig med konvensjonelle MR-avbildningsstudier som for tiden er tilgjengelige.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >21;
  • En eller flere av følgende plager: hukommelsestap/demens, urininkontinens eller progressiv gangforstyrrelse
  • Ventrikulomegali definert som temporal hornbredde >2 mm eller et FH:ID-forhold >30 % på computertomografi eller MR, der FH er maksimal avstand mellom frontale horn og ID er den indre diameteren fra indre bord til indre bord av skallen ved dette nivået (Greenberg)
  • En diagnose av enhver voksendebut hydrocephalus (NPH, posttraumatisk, post-hemorragisk, obstruktiv eller idiopatisk) vil bli vurdert for påmelding i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Implantert nevrostimulator eller pacemaker
  • Kjent koagulopati; alvorlig organdysfunksjon
  • Kongestiv hjertesvikt i sluttstadiet
  • Oksygenavhengig lungesykdom, levercirrhose eller dialyseavhengig nyresvikt; eller annen tilstand som etter vurdering fra behandlende kirurg eller anestesiteam
  • Utelukker vurdering av elektiv kirurgi
  • Pasienter som kan være gravide vil også bli ekskludert fra denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MRE
Enhet: MRE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig skjærmodul
Tidsramme: 15 år
Det primære utfallsmålet vil være gjennomsnittlig skjærmodul bestemt fra preoperativ (og pre-dren plassering) MRE hos pasienter som viser klinisk forbedring med CSF-drenasje i forsøk versus pasienter som ikke viser forbedring.
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ (og pre-dren plassering) skjærmodul i forsøksgruppen vil sammenlignes med ulike vurderinger av klinisk bedring etter VP-shunting.
Tidsramme: 15 år
Sekundære utfall vil sammenligne pre- og post-drain MRE-skjærmoduler med ventrikulær størrelse og intrakranielt trykk.
15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith D Paulsen, PhD, Dartmouth College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2007

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2014

Først lagt ut (Antatt)

3. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMS 20618 FED07029
  • 3R01EB004632-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere