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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02230124
Hydrocephalus의 자기공명탄성학
2026년 7월 21일 업데이트: Keith D. Paulsen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
이 프로젝트의 목적은 정상 압력 뇌수종의 비침습적 진단에서 자기 공명 탄성 촬영법(MRE)이라는 새로운 자기 공명 기술의 유용성을 평가하는 것입니다.
연구자들은 MRE가 질병을 정상(비수두증)이지만 위축된 뇌와 구별하는 수두증에 대한 고유한 영상 신호를 생성한다고 가정합니다. 이는 현재 이용 가능한 기존의 MR 영상 연구로는 구별이 불가능합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 >21;
- 다음 증상 중 하나 이상: 기억 상실/치매, 요실금 또는 진행성 보행 장애
- 측두 뿔 너비 >2mm 또는 FH:ID 비율>30%로 정의되는 심실 비대증, 여기서 FH는 전두 뿔 사이의 최대 거리이고 ID는 두개골의 내부 테이블에서 내부 테이블까지의 내경입니다. 이 수준(그린버그)
- 모든 성인 발병 수두증(NPH, 외상 후, 출혈 후, 폐쇄성 또는 특발성)의 진단은 이 연구에 등록하기 위해 고려됩니다.
제외 기준:
- 이식된 신경 자극기 또는 심장 박동기
- 공지된 응고병증; 주요 장기 기능 장애
- 말기 울혈성 심부전
- 산소 의존성 폐질환, 간경변증 또는 투석 의존성 신부전; 또는 치료 외과 의사 또는 마취 팀의 평가에 따라
- 선택적 수술 고려 배제
- 임신 가능성이 있는 환자도 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MRE
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 전단 계수
기간: 15 년
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1차 결과 측정은 시험 CSF 배액으로 임상적 개선을 입증한 환자와 개선을 입증하지 못한 환자의 수술 전(및 배수 배치 전) MRE에서 결정된 평균 전단 계수가 될 것입니다.
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15 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험 그룹의 수술 전(및 배수 배치 전) 전단 계수는 VP 단락 후 다양한 임상 개선 평가와 비교됩니다.
기간: 15 년
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2차 결과는 심실 크기 및 두개내압과 사전 및 사후 배수 MRE 전단 계수를 비교합니다.
|
15 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keith D Paulsen, PhD, Dartmouth College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .