Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische resonantie-elastografie bij hydrocephalus

21 juli 2026 bijgewerkt door: Keith D. Paulsen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Het doel van dit project is om het nut te beoordelen van een nieuwe magnetische resonantietechniek genaamd magnetische resonantie elastografie (MRE) bij de niet-invasieve diagnose van normale druk hydrocephalus. De onderzoekers veronderstellen dat MRE een unieke beeldvormingssignatuur produceert voor hydrocephalus die de ziekte onderscheidt van de normale (niet-hydrocefale) maar geatrofieerde hersenen, een onderscheid dat niet mogelijk is met conventionele MR-beeldvormingsonderzoeken die momenteel beschikbaar zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >21;
  • Een of meer van de volgende klachten: geheugenverlies/dementie, urine-incontinentie of progressieve loopstoornis
  • Ventriculomegalie gedefinieerd als temporele hoornbreedte > 2 mm of een FH:ID-ratio > 30% op computertomografie of MRI, waarbij FH de maximale afstand is tussen de frontale hoorns en ID de inwendige diameter is van binnenste tafel tot binnenste tafel van de schedel op dit niveau (Greenberg)
  • Een diagnose van elke vorm van hydrocephalus met aanvang op volwassen leeftijd (NPH, posttraumatisch, posthemorragisch, obstructief of idiopathisch) zal worden overwogen voor deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geïmplanteerde neurostimulator of pacemaker
  • Bekende coagulopathie; ernstige orgaandisfunctie
  • Eindstadium congestief hartfalen
  • Zuurstofafhankelijke longziekte, levercirrose of dialyseafhankelijk nierfalen; of andere aandoening die volgens de beoordeling van de behandelend chirurg of het anesthesieteam
  • Sluit de overweging van een electieve operatie uit
  • Patiënten die mogelijk zwanger zijn, zullen ook van deze studie worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MRE
Apparaat: MRE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde afschuifmodulus
Tijdsspanne: 15 jaar
De primaire uitkomstmaat is de gemiddelde afschuifmodulus bepaald op basis van pre-operatieve (en pre-drainplaatsing) MRE bij patiënten die klinische verbetering vertonen met CSF-drainage in de proef versus patiënten die geen verbetering vertonen.
15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-operatieve (en pre-drain plaatsing) afschuifmodulus in de experimentele groep zal worden vergeleken met verschillende beoordelingen van klinische verbetering na VP-shunting.
Tijdsspanne: 15 jaar
Secundaire uitkomsten zullen pre- en post-drain MRE-afschuifmoduli vergelijken met ventriculaire grootte en intracraniale druk.
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith D Paulsen, PhD, Dartmouth College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

3 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DMS 20618 FED07029
  • 3R01EB004632-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren