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Elastografía por resonancia magnética en hidrocefalia

15 de mayo de 2023 actualizado por: Keith D. Paulsen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
El propósito de este proyecto es evaluar la utilidad de una nueva técnica de resonancia magnética denominada elastografía por resonancia magnética (MRE) en el diagnóstico no invasivo de la hidrocefalia normotensiva. Los investigadores plantean la hipótesis de que la MRE produce una firma de imagen única para la hidrocefalia que distingue la enfermedad del cerebro normal (no hidrocefálico) pero atrofiado, una distinción que no es posible con los estudios de imagen de RM convencionales que están actualmente disponibles.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >21;
  • Una o más de las siguientes molestias: pérdida de memoria/demencia, incontinencia urinaria o alteración progresiva de la marcha
  • Ventriculomegalia definida como un ancho del asta temporal >2 mm o una relación FH:ID >30 % en tomografía computarizada o resonancia magnética, donde FH es la distancia máxima entre los cuernos frontales e ID es el diámetro interno de la tabla interna a la tabla interna del cráneo en este nivel (Greenberg)
  • Se considerará un diagnóstico de cualquier hidrocefalia de inicio en adultos (NPH, postraumática, poshemorrágica, obstructiva o idiopática) para la inscripción en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Neuroestimulador implantado o marcapasos cardíaco
  • coagulopatía conocida; disfunción de órganos importantes
  • Insuficiencia cardíaca congestiva en etapa terminal
  • enfermedad pulmonar dependiente de oxígeno, cirrosis hepática o insuficiencia renal dependiente de diálisis; u otra condición que, según la evaluación del cirujano tratante o del equipo de anestesia
  • Excluye la consideración de cirugía electiva
  • Las pacientes que puedan estar embarazadas también serán excluidas de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MRE
Dispositivo: MRE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Módulo de corte medio
Periodo de tiempo: 15 años
La medida de resultado primaria será el módulo de cizallamiento medio determinado a partir de la ERM preoperatoria (y antes de la colocación del drenaje) en pacientes que demuestren una mejoría clínica con el drenaje de LCR de prueba versus pacientes que no demuestren una mejoría.
15 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El módulo de cizallamiento preoperatorio (y previo a la colocación del drenaje) en el grupo experimental se comparará con diversas evaluaciones de la mejoría clínica después de la derivación VP.
Periodo de tiempo: 15 años
Los resultados secundarios compararán los módulos de cizallamiento de MRE antes y después del drenaje con el tamaño ventricular y la presión intracraneal.
15 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Colaboradores

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Investigadores

  • Investigador principal: Keith D Paulsen, PhD, Dartmouth College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DMS 20618 FED07029
  • 3R01EB004632-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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