Élastographie par résonance magnétique dans l'hydrocéphalie
21 juillet 2026 mis à jour par: Keith D. Paulsen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Le but de ce projet est d'évaluer l'utilité d'une nouvelle technique de résonance magnétique appelée élastographie par résonance magnétique (EMR) dans le diagnostic non invasif de l'hydrocéphalie à pression normale.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'ERM produit une signature d'imagerie unique pour l'hydrocéphalie qui distingue la maladie du cerveau normal (non hydrocéphalique) mais atrophié, une distinction impossible avec les études d'imagerie RM conventionnelles actuellement disponibles.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge >21 ;
- Un ou plusieurs des troubles suivants : perte de mémoire/démence, incontinence urinaire ou troubles progressifs de la marche
- Ventriculomégalie définie comme une largeur de corne temporale> 2 mm ou un rapport FH: ID> 30% sur la tomodensitométrie ou l'IRM, où FH est la distance maximale entre les cornes frontales et ID est le diamètre interne de la table interne à la table interne du crâne à ce niveau (Greenberg)
- Un diagnostic de toute hydrocéphalie d'apparition adulte (NPH, post-traumatique, post-hémorragique, obstructive ou idiopathique) sera pris en compte pour l'inscription à cette étude
Critère d'exclusion:
- Neuro-stimulateur ou stimulateur cardiaque implanté
- Coagulopathie connue ; dysfonctionnement d'un organe majeur
- Insuffisance cardiaque congestive terminale
- Maladie pulmonaire dépendante de l'oxygène, cirrhose hépatique ou insuffisance rénale dépendante de la dialyse ; ou autre condition qui, selon l'évaluation du chirurgien traitant ou de l'équipe d'anesthésie
- Empêche l'examen d'une chirurgie élective
- Les patientes susceptibles d'être enceintes seront également exclues de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MRE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Module de cisaillement moyen
Délai: 15 ans
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Le critère de jugement principal sera le module de cisaillement moyen déterminé à partir de l'ERM préopératoire (et avant le placement du drain) chez les patients qui démontrent une amélioration clinique avec le drainage du LCR à l'essai par rapport aux patients qui ne démontrent pas d'amélioration.
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15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le module de cisaillement préopératoire (et avant la mise en place du drain) dans le groupe expérimental sera comparé à diverses évaluations de l'amélioration clinique après shunt VP.
Délai: 15 ans
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Les résultats secondaires compareront les modules de cisaillement de l'ERM avant et après le drainage avec la taille ventriculaire et la pression intracrânienne.
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith D Paulsen, PhD, Dartmouth College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2007
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2014
Première publication (Estimé)
3 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMS 20618 FED07029
- 3R01EB004632-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .