Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonanselastografi i hydrocephalus

21. juli 2026 opdateret af: Keith D. Paulsen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Formålet med dette projekt er at vurdere nytten af ​​en ny magnetisk resonansteknik kaldet magnetisk resonans elastografi (MRE) i den ikke-invasive diagnose af normal tryk hydrocephalus. Efterforskerne antager, at MRE producerer en unik billeddannelsessignatur for hydrocephalus, der adskiller sygdommen fra den normale (ikke-hydrocefaliske), men atrofierede hjerne, en sondring, der ikke er mulig med konventionelle MR-billeddannelsesundersøgelser, der er tilgængelige i øjeblikket.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >21;
  • En eller flere af følgende klager: hukommelsestab/demens, urininkontinens eller progressiv gangforstyrrelse
  • Ventrikulomegali defineret som temporal hornbredde >2 mm eller et FH:ID-forhold >30 % på computertomografi eller MRI, hvor FH er den maksimale afstand mellem frontale horn og ID er den indre diameter fra inderbord til indre bord af kraniet ved dette niveau (Greenberg)
  • En diagnose af enhver voksendebut hydrocephalus (NPH, posttraumatisk, post-hæmorragisk, obstruktiv eller idiopatisk) vil blive overvejet til optagelse i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Implanteret neuro-stimulator eller pacemaker
  • Kendt koagulopati; større organdysfunktion
  • Kongestiv hjertesvigt i slutstadiet
  • Iltafhængig lungesygdom, levercirrose eller dialyseafhængig nyresvigt; eller anden tilstand, som efter den behandlende kirurgs eller anæstesiteamets vurdering
  • Udelukker overvejelse af elektiv kirurgi
  • Patienter, der kan være gravide, vil også blive udelukket fra denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MRE
Enhed: MRE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig forskydningsmodul
Tidsramme: 15 år
Det primære resultatmål vil være middel forskydningsmodul bestemt ud fra præoperativ (og præ-dræn-placering) MRE hos patienter, der viser klinisk forbedring med CSF-drænage i forsøg versus patienter, der ikke viser forbedring.
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ (og præ-dræn placering) forskydningsmodul i forsøgsgruppen vil blive sammenlignet med forskellige vurderinger af klinisk forbedring efter VP-shunting.
Tidsramme: 15 år
Sekundære resultater vil sammenligne præ- og post-dræn MRE shear moduli med ventrikulær størrelse og intrakranielt tryk.
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith D Paulsen, PhD, Dartmouth College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2014

Først opslået (Anslået)

3. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMS 20618 FED07029
  • 3R01EB004632-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner