Elastografia por Ressonância Magnética na Hidrocefalia
21 de julho de 2026 atualizado por: Keith D. Paulsen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
O objetivo deste projeto é avaliar a utilidade de uma nova técnica de ressonância magnética chamada elastografia por ressonância magnética (MRE) no diagnóstico não invasivo de hidrocefalia de pressão normal.
Os investigadores levantam a hipótese de que a ERM produz uma assinatura de imagem única para hidrocefalia que distingue a doença do cérebro normal (não hidrocefálico), mas atrofiado, uma distinção que não é possível com os estudos convencionais de imagem por RM atualmente disponíveis.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >21;
- Uma ou mais das seguintes queixas: perda de memória/demência, incontinência urinária ou distúrbio progressivo da marcha
- Ventriculomegalia definida como largura do corno temporal >2 mm ou uma relação FH:ID>30% na tomografia computadorizada ou ressonância magnética, onde FH é a distância máxima entre os cornos frontais e ID é o diâmetro interno da mesa interna à mesa interna do crânio em este nível (Greenberg)
- Um diagnóstico de qualquer hidrocefalia de início adulto (NPH, pós-traumática, pós-hemorrágica, obstrutiva ou idiopática) será considerado para inscrição neste estudo
Critério de exclusão:
- Neuroestimulador implantado ou marca-passo cardíaco
- Coagulopatia conhecida; disfunção orgânica importante
- Insuficiência cardíaca congestiva em estágio final
- doença pulmonar dependente de oxigênio, cirrose hepática ou insuficiência renal dependente de diálise; ou outra condição que, de acordo com a avaliação do cirurgião responsável ou da equipe de anestesia
- Impede a consideração de cirurgia eletiva
- Pacientes que possam estar grávidas também serão excluídas deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ERM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Módulo de cisalhamento médio
Prazo: 15 anos
|
A medida de resultado primário será o módulo de cisalhamento médio determinado a partir da ERM pré-operatória (e pré-colocação do dreno) em pacientes que demonstram melhora clínica com drenagem experimental de LCR versus pacientes que não demonstram melhora.
|
15 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O módulo de cisalhamento pré-operatório (e pré-colocação do dreno) no grupo experimental será comparado com várias avaliações de melhora clínica após o shunt VP.
Prazo: 15 anos
|
Os resultados secundários irão comparar os módulos de cisalhamento MRE pré e pós-drenagem com tamanho ventricular e pressão intracraniana.
|
15 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith D Paulsen, PhD, Dartmouth College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
3 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMS 20618 FED07029
- 3R01EB004632-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .