Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Magnetresonanz-Elastographie beim Hydrozephalus

21. Juli 2026 aktualisiert von: Keith D. Paulsen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Der Zweck dieses Projekts ist es, den Nutzen einer neuen Magnetresonanztechnik namens Magnetresonanz-Elastographie (MRE) in der nicht-invasiven Diagnose des Normaldruckhydrozephalus zu bewerten. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die MRE eine einzigartige bildgebende Signatur für den Hydrozephalus erzeugt, die die Krankheit vom normalen (nicht hydrozephalen), aber atrophierten Gehirn unterscheidet, eine Unterscheidung, die mit derzeit verfügbaren konventionellen MR-Bildgebungsstudien nicht möglich ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >21;
  • Eine oder mehrere der folgenden Beschwerden: Gedächtnisverlust/Demenz, Harninkontinenz oder fortschreitende Gangstörung
  • Ventrikulomegalie definiert als Schläfenhornbreite > 2 mm oder ein FH:ID-Verhältnis > 30 % in der Computertomographie oder MRT, wobei FH der maximale Abstand zwischen den Vorderhörnern und ID der Innendurchmesser von Innentisch zu Innentisch des Schädels ist diese Ebene (Greenberg)
  • Eine Diagnose eines Hydrozephalus mit Beginn im Erwachsenenalter (NPH, posttraumatisch, posthämorrhagisch, obstruktiv oder idiopathisch) wird für die Aufnahme in diese Studie in Betracht gezogen

Ausschlusskriterien:

  • Implantierter Neurostimulator oder Herzschrittmacher
  • Bekannte Koagulopathie; große Organfunktionsstörung
  • Herzinsuffizienz im Endstadium
  • Sauerstoffabhängige Lungenerkrankung, Leberzirrhose oder dialyseabhängiges Nierenversagen; oder ein anderer Zustand, der nach Einschätzung des behandelnden Chirurgen oder Anästhesieteams vorliegt
  • Schließt die Berücksichtigung einer elektiven Operation aus
  • Patientinnen, die möglicherweise schwanger sind, werden ebenfalls von dieser Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MRE
Gerät: MRE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Schermodul
Zeitfenster: 15 Jahre
Das primäre Ergebnismaß ist der mittlere Schermodul, der aus der MRE vor der Operation (und vor der Platzierung der Drainage) bei Patienten bestimmt wird, die eine klinische Verbesserung mit der Probe-CSF-Drainage zeigen, im Vergleich zu Patienten, die keine Verbesserung zeigen.
15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der präoperative (und vor der Drainageplatzierung) Schermodul in der experimentellen Gruppe wird mit verschiedenen Bewertungen der klinischen Verbesserung nach VP-Shunting verglichen.
Zeitfenster: 15 Jahre
Sekundäre Ergebnisse werden die MRE-Schermodule vor und nach der Drainage mit der ventrikulären Größe und dem intrakraniellen Druck vergleichen.
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Ermittler

  • Hauptermittler: Keith D Paulsen, PhD, Dartmouth College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2007

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMS 20618 FED07029
  • 3R01EB004632-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren