コントロール不良の 1 型糖尿病の青少年へのテキスト メッセージ (DIABETO-SMS)
2026年3月23日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
1型糖尿病のコントロールが不十分な青年の血糖コントロールに対する携帯電話の短いテキストメッセージの影響。
この研究の目的は、コントロールが不十分な 1 型糖尿病の青年における SMS による支持療法後の HbA1c 減少を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
2010 年、フランスの 1 型糖尿病の子供の数は 12,000 人と推定され、その 60% が 12 歳から 17 歳です。
コンプライアンスは思春期の主要な問題です。
モバイル テキスト メッセージは、遵守を強化するための戦略の 1 つです。
この研究の主な目的は、コントロールが不十分な 1 型糖尿病の青年における 6 か月の SMS サポート後の HbA1c 減少を評価することです。
アドヒアランスと生活の質も試験の終了時に評価されます。
この研究は、前向き無作為化単一中心試験です。
1 型糖尿病で HbA1c が 8.5% 以上の 60 人の青年が、Zelen の方法に従って無作為化され、標準治療と標準治療と SMS によるサポートの 2 つのグループに分けられます。
患者は、インスリンの各注射の前に 1 つの SMS を受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Paris、フランス、75015
- AP-HP Necker
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12歳から21歳まで
- 1型糖尿病を6か月以上患っている
- 登録時のHbA1c > 8.5%
- 親の一方が反対しないこと
- 以前の健康診断 (art. L.1121-11 du CSP)
- 6ヶ月間フォローアップ可能
- 社会福祉保障
- 携帯電話を持っていて、短いテキスト メッセージを受信できる青少年
除外基準:
- 12歳未満または21歳以上
- 登録時のHbA1cが8.5%未満
- 妊娠
- 精神疾患
- フランス語がわからない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：テキスト メッセージ アーム
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インスリン注射のたびに送信されるテキストメッセージ
他の名前：
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介入なし：テキスト メッセージ アームなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HbA1c値
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1c値
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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コンプライアンス
時間枠：3ヶ月
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血糖値
|
3ヶ月
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コンプライアンス
時間枠：6ヶ月
|
血糖値
|
6ヶ月
|
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生活の質
時間枠：3ヶ月
|
PedsQL バージョン 4.0
|
3ヶ月
|
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生活の質
時間枠：6ヶ月
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PedsQL バージョン 4.0
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6ヶ月
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満足度調査
時間枠：6ヶ月
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「テキストメッセージアーム」でランダム化された患者の7アイテム
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rami B, Popow C, Horn W, Waldhoer T, Schober E. Telemedical support to improve glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Eur J Pediatr. 2006 Oct;165(10):701-5. doi: 10.1007/s00431-006-0156-6. Epub 2006 May 3.
- Louch G, Dalkin S, Bodansky J, Conner M. An exploratory randomised controlled trial using short messaging service to facilitate insulin administration in young adults with type 1 diabetes. Psychol Health Med. 2013;18(2):166-74. doi: 10.1080/13548506.2012.689841. Epub 2012 May 30.
- Benhamou PY, Melki V, Boizel R, Perreal F, Quesada JL, Bessieres-Lacombe S, Bosson JL, Halimi S, Hanaire H. One-year efficacy and safety of Web-based follow-up using cellular phone in type 1 diabetic patients under insulin pump therapy: the PumpNet study. Diabetes Metab. 2007 Jun;33(3):220-6. doi: 10.1016/j.diabet.2007.01.002. Epub 2007 Mar 28.
- Ibrahim N, Treluyer JM, Briand N, Godot C, Polak M, Beltrand J. Text message reminders for adolescents with poorly controlled type 1 diabetes: A randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Mar 15;16(3):e0248549. doi: 10.1371/journal.pone.0248549. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月28日
最初の投稿 (推定)
2014年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。