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Messaggio di testo per adolescenti con diabete di tipo 1 scarsamente controllato (DIABETO-SMS)

23 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impatto dei brevi messaggi di testo del telefono cellulare sul controllo glicemico degli adolescenti con diabete di tipo 1 scarsamente controllato.

Lo scopo di questo studio è valutare la riduzione di HbA1c dopo terapia di supporto mediante SMS tra adolescenti con diabete di tipo 1 scarsamente controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 2010, il numero di bambini con diabete di tipo 1 in Francia è stimato a 12.000, di cui il 60% di età compresa tra 12 e 17 anni. La conformità è un problema importante durante l'adolescenza. Il messaggio di testo mobile è una delle strategie per migliorare l'adesione. Lo scopo principale di questo studio è valutare la riduzione di HbA1c dopo un supporto SMS di 6 mesi tra adolescenti con diabete di tipo 1 scarsamente controllato. Anche l'aderenza e la qualità della vita saranno valutate alla fine del processo. Questo studio è uno studio monocentrico randomizzato prospettico. Sessanta adolescenti con diabete di tipo 1 e HbA1c uguale o superiore all'8,5% saranno randomizzati secondo il metodo di Zelen in due gruppi: trattamento standard contro trattamento standard più supporto tramite SMS. I pazienti riceveranno un SMS prima di ogni iniezione di insulina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • AP-HP Necker

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 12 e i 21 anni
  • con diabete di tipo 1 da più di 6 mesi
  • HbA1c all'arruolamento > 8,5%
  • mancata opposizione di uno dei genitori
  • precedente visita medica (art. L.1121-11 du CSP)
  • Possibile follow-up per 6 mesi
  • copertura previdenziale
  • Adolescenti con un telefono cellulare, in grado di ricevere brevi messaggi di testo

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore a 12 anni o superiore a 21 anni
  • con HbA1c all'arruolamento < 8,5%
  • gravidanza
  • malattia psichiatrica
  • non capisco il francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio per messaggi di testo
Comportamentale: Braccio per messaggi di testo
SMS inviato prima di ogni iniezione di insulina
Altri nomi:
  • Breve messaggio di testo sul cellulare
Nessun intervento: Nessun braccio di messaggio di testo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di HbA1c
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di HbA1c
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Conformità
Lasso di tempo: 3 mesi
livello di glucosio nel sangue
3 mesi
Conformità
Lasso di tempo: 6 mesi
livello di glucosio nel sangue
6 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
PedQL versione 4.0
3 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
PedQL versione 4.0
6 mesi
Indagine sulla soddisfazione
Lasso di tempo: 6 mesi
7 elementi per i pazienti randomizzati nel "braccio messaggio di testo"
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2014

Primo Inserito (Stimato)

3 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K151005
  • 2014-A00915-42 (Altro identificatore: Eudract)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1

Prove cliniche su Braccio per messaggi di testo

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