Mensaje de texto para adolescentes con diabetes tipo 1 mal controlada (DIABETO-SMS)
23 de marzo de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impacto de los mensajes de texto cortos de teléfonos móviles en el control glucémico de adolescentes con diabetes tipo 1 mal controlada.
El propósito de este estudio es evaluar la reducción de HbA1c después de la atención de apoyo por SMS entre adolescentes con diabetes tipo 1 mal controlada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2010, el número de niños con diabetes tipo 1 en Francia se estima en 12 000, de los cuales el 60 % tiene entre 12 y 17 años.
El cumplimiento es un problema importante durante la adolescencia.
El mensaje de texto móvil es una de las estrategias para mejorar la adherencia.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la reducción de HbA1c después de un apoyo SMS de 6 meses entre adolescentes con diabetes tipo 1 mal controlada.
La adherencia y la calidad de vida también se evaluarán al final del ensayo.
Este estudio es un ensayo monocéntrico prospectivo aleatorizado.
Sesenta adolescentes con diabetes tipo 1 y HbA1c igual o superior al 8,5 % serán aleatorizados según el método de Zelen en dos grupos: tratamiento estándar versus tratamiento estándar más apoyo por SMS.
Los pacientes recibirán un SMS antes de cada inyección de insulina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- AP-HP Necker
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 12 y 21 años
- con diabetes tipo 1 durante más de 6 meses
- HbA1c en el momento de la inscripción > 8,5 %
- no oposición de uno de los padres
- examen médico previo (art. L.1121-11 del CSP)
- Posible seguimiento durante 6 meses
- cobertura de bienestar social
- Adolescentes con teléfono móvil, capaces de recibir mensajes de texto cortos
Criterio de exclusión:
- menor de 12 años o mayor de 21 años
- con HbA1c en el momento de la inscripción < 8,5 %
- el embarazo
- enfermedad psiquiátrica
- no entiendo frances
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de mensaje de texto
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Mensaje de texto enviado antes de cada inyección de insulina
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin brazo de mensaje de texto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de HbA1c
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de HbA1c
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
nivel de glucosa en sangre
|
3 meses
|
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
nivel de glucosa en sangre
|
6 meses
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
PedsQL versión 4.0
|
3 meses
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
PedsQL versión 4.0
|
6 meses
|
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Encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: 6 meses
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7 ítems para pacientes aleatorizados en el "brazo de mensajes de texto"
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rami B, Popow C, Horn W, Waldhoer T, Schober E. Telemedical support to improve glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Eur J Pediatr. 2006 Oct;165(10):701-5. doi: 10.1007/s00431-006-0156-6. Epub 2006 May 3.
- Louch G, Dalkin S, Bodansky J, Conner M. An exploratory randomised controlled trial using short messaging service to facilitate insulin administration in young adults with type 1 diabetes. Psychol Health Med. 2013;18(2):166-74. doi: 10.1080/13548506.2012.689841. Epub 2012 May 30.
- Benhamou PY, Melki V, Boizel R, Perreal F, Quesada JL, Bessieres-Lacombe S, Bosson JL, Halimi S, Hanaire H. One-year efficacy and safety of Web-based follow-up using cellular phone in type 1 diabetic patients under insulin pump therapy: the PumpNet study. Diabetes Metab. 2007 Jun;33(3):220-6. doi: 10.1016/j.diabet.2007.01.002. Epub 2007 Mar 28.
- Ibrahim N, Treluyer JM, Briand N, Godot C, Polak M, Beltrand J. Text message reminders for adolescents with poorly controlled type 1 diabetes: A randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Mar 15;16(3):e0248549. doi: 10.1371/journal.pone.0248549. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K151005
- 2014-A00915-42 (Otro identificador: Eudract)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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