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Message texte pour les adolescents atteints de diabète de type 1 mal contrôlé (DIABETO-SMS)

23 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact des SMS sur les téléphones portables sur le contrôle glycémique des adolescents atteints de diabète de type 1 mal contrôlé.

Le but de cette étude est d'évaluer la réduction de l'HbA1c après des soins de support par SMS chez des adolescents atteints de diabète de type 1 mal contrôlé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En 2010, le nombre d'enfants atteints de diabète de type 1 en France est estimé à 12 000 dont 60 % ont entre 12 et 17 ans. L'observance est un problème majeur à l'adolescence. Le SMS mobile est l'une des stratégies pour améliorer l'adhésion. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la réduction de l'HbA1c après un soutien SMS de 6 mois chez des adolescents atteints de diabète de type 1 mal contrôlé. L'adhésion et la qualité de vie seront également évaluées à la fin de l'essai. Cette étude est un essai prospectif randomisé monocentrique. Soixante adolescents atteints de diabète de type 1 et d'HbA1c égale ou supérieure à 8,5 % seront randomisés selon la méthode de Zelen en deux groupes : traitement standard versus traitement standard plus accompagnement par SMS. Les patients recevront un SMS avant chaque injection d'insuline.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75015
        • AP-HP Necker

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • entre 12 et 21 ans
  • diabétique de type 1 depuis plus de 6 mois
  • HbA1c à l'inscription > 8,5 %
  • non opposition d'un des parents
  • examen médical antérieur (art. L.1121-11 du CSP)
  • Suivi possible pendant 6 mois
  • couverture sociale
  • Adolescents disposant d'un téléphone portable, capables de recevoir des SMS courts

Critère d'exclusion:

  • moins de 12 ans ou plus de 21 ans
  • avec HbA1c à l'inscription < 8,5 %
  • grossesse
  • maladie psychiatrique
  • ne comprend pas le français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de message texte
Comportemental: Bras de message texte
SMS envoyé avant chaque injection d'insuline
Autres noms:
  • Message texte court sur téléphone portable
Aucune intervention: Aucun bras de message texte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau HbA1c
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau HbA1c
Délai: 3 mois
3 mois
Conformité
Délai: 3 mois
taux de glycémie
3 mois
Conformité
Délai: 6 mois
taux de glycémie
6 mois
Qualité de vie
Délai: 3 mois
PedsQL version 4.0
3 mois
Qualité de vie
Délai: 6 mois
PedsQL version 4.0
6 mois
Enquête de satisfaction
Délai: 6 mois
7 items pour les patients randomisés dans le "bras SMS"
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2014

Première publication (Estimé)

3 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K151005
  • 2014-A00915-42 (Autre identifiant: Eudract)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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