제1형 당뇨병이 잘 조절되지 않는 청소년을 위한 문자 메시지 (DIABETO-SMS)
2026년 3월 23일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
제1형 당뇨병이 잘 조절되지 않는 청소년의 혈당 조절에 휴대폰 단문 메시지가 미치는 영향.
이 연구의 목적은 잘 조절되지 않는 제1형 당뇨병을 가진 청소년에서 SMS에 의한 지지적 치료 후 HbA1c 감소를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2010년 프랑스에서 제1형 당뇨병을 앓고 있는 어린이의 수는 12,000명으로 추산되며 그 중 60%는 12~17세입니다.
규정 준수는 청소년기의 주요 문제입니다.
모바일 문자 메시지는 밀착도를 높이는 전략 중 하나다.
이 연구의 주요 목적은 잘 조절되지 않는 제1형 당뇨병을 가진 청소년들 사이에서 6개월 SMS 지원 후 HbA1c 감소를 평가하는 것입니다.
순응도와 삶의 질도 시험이 끝날 때 평가될 것입니다.
이 연구는 전향적 무작위 단일 중심 시험입니다.
제1형 당뇨병과 HbA1c가 8.5% 이상인 60명의 청소년은 Zelen의 방법에 따라 표준 치료 대 표준 치료 + SMS 지원의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
환자는 각 인슐린 주사 전에 SMS를 한 번 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스, 75015
- AP-HP Necker
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12세에서 21세 사이
- 6개월 이상 제1형 당뇨병
- 등록 시 HbA1c > 8.5%
- 부모 중 한 사람의 반대 없음
- 이전 건강 검진 (Art. L.1121-11 뒤 CSP)
- 6개월간 추적 관찰 가능
- 사회 복지 범위
- 휴대폰으로 단문 메시지를 받을 수 있는 청소년
제외 기준:
- 12세 미만 또는 21세 이상
- 등록 시 HbA1c < 8.5%
- 임신
- 정신 질환
- 프랑스어를 이해하지 못한다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문자 메시지 암
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각 인슐린 주입 전에 전송되는 문자 메시지
다른 이름들:
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간섭 없음: 문자 메시지 암 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HbA1c 수준
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c 수준
기간: 3 개월
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3 개월
|
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규정 준수
기간: 3 개월
|
혈당 수치
|
3 개월
|
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규정 준수
기간: 6 개월
|
혈당 수치
|
6 개월
|
|
삶의 질
기간: 3 개월
|
PedsQL 버전 4.0
|
3 개월
|
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삶의 질
기간: 6 개월
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PedsQL 버전 4.0
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6 개월
|
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만족도 조사
기간: 6 개월
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"문자 메시지 팔"에서 무작위로 환자를 위한 7개 항목
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rami B, Popow C, Horn W, Waldhoer T, Schober E. Telemedical support to improve glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Eur J Pediatr. 2006 Oct;165(10):701-5. doi: 10.1007/s00431-006-0156-6. Epub 2006 May 3.
- Louch G, Dalkin S, Bodansky J, Conner M. An exploratory randomised controlled trial using short messaging service to facilitate insulin administration in young adults with type 1 diabetes. Psychol Health Med. 2013;18(2):166-74. doi: 10.1080/13548506.2012.689841. Epub 2012 May 30.
- Benhamou PY, Melki V, Boizel R, Perreal F, Quesada JL, Bessieres-Lacombe S, Bosson JL, Halimi S, Hanaire H. One-year efficacy and safety of Web-based follow-up using cellular phone in type 1 diabetic patients under insulin pump therapy: the PumpNet study. Diabetes Metab. 2007 Jun;33(3):220-6. doi: 10.1016/j.diabet.2007.01.002. Epub 2007 Mar 28.
- Ibrahim N, Treluyer JM, Briand N, Godot C, Polak M, Beltrand J. Text message reminders for adolescents with poorly controlled type 1 diabetes: A randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Mar 15;16(3):e0248549. doi: 10.1371/journal.pone.0248549. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- K151005
- 2014-A00915-42 (기타 식별자: Eudract)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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