Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiadomość tekstowa dla nastolatków ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 1 (DIABETO-SMS)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wpływ krótkich wiadomości tekstowych z telefonów komórkowych na kontrolę glikemii młodzieży ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 1.

Celem tego badania jest ocena redukcji HbA1c po opiece podtrzymującej za pomocą SMS wśród młodzieży ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2010 roku liczbę dzieci z cukrzycą typu 1 we Francji szacuje się na 12 000, z czego 60% jest w wieku od 12 do 17 lat. Zgodność jest głównym problemem w okresie dojrzewania. Mobilna wiadomość tekstowa jest jedną ze strategii zwiększania przestrzegania zaleceń. Głównym celem pracy jest ocena redukcji HbA1c po 6-miesięcznym wsparciu SMS wśród młodzieży ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 1. Przestrzeganie zaleceń i jakość życia zostaną również ocenione pod koniec badania. Niniejsze badanie jest prospektywnym randomizowanym badaniem monocentrycznym. Sześćdziesięciu nastolatków z cukrzycą typu 1 i HbA1c równym lub wyższym niż 8,5% zostanie losowo przydzielonych zgodnie z metodą Zelena do dwóch grup: leczenie standardowe kontra leczenie standardowe plus wsparcie przez SMS. Pacjenci otrzymają jeden SMS przed każdym wstrzyknięciem insuliny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • AP-HP Necker

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 12 do 21 lat
  • z cukrzycą typu 1 od ponad 6 miesięcy
  • HbA1c przy włączeniu > 8,5%
  • brak sprzeciwu jednego z rodziców
  • poprzednie badanie lekarskie (art. L.1121-11 du CSP)
  • Możliwa kontynuacja przez 6 miesięcy
  • ubezpieczenie społeczne
  • Młodzież z telefonem komórkowym, w stanie odbierać krótkie wiadomości tekstowe

Kryteria wyłączenia:

  • w wieku poniżej 12 lat lub powyżej 21 lat
  • z HbA1c w momencie włączenia < 8,5%
  • ciąża
  • choroba psychiczna
  • nie rozumiem francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię wiadomości tekstowych
Behawioralne: Ramię wiadomości tekstowych
Wiadomość SMS wysyłana przed każdym wstrzyknięciem insuliny
Inne nazwy:
  • Krótka wiadomość tekstowa na telefon komórkowy
Brak interwencji: Brak ramienia wiadomości tekstowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom HbA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom HbA1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zgodność
Ramy czasowe: 3 miesiące
poziom glukozy we krwi
3 miesiące
Zgodność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
poziom glukozy we krwi
6 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
PedsQL wersja 4.0
3 miesiące
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PedsQL wersja 4.0
6 miesięcy
Badanie zadowolenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
7 pozycji dla pacjentów zrandomizowanych w „ramię wiadomości tekstowych”
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K151005
  • 2014-A00915-42 (Inny identyfikator: Eudract)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj