Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tekstmelding for ungdom med dårlig kontrollert type 1-diabetes (DIABETO-SMS)

23. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Innvirkning av korte tekstmeldinger på mobiltelefoner på glykemisk kontroll hos ungdom med dårlig kontrollert type 1-diabetes.

Hensikten med denne studien er å vurdere HbA1c-reduksjon etter støttebehandling via SMS blant ungdom med dårlig kontrollert type 1-diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I 2010 er antallet barn med type 1-diabetes i Frankrike estimert til 12 000 med 60 % av dem i alderen 12 til 17 år. Overholdelse er et stort problem i ungdomsårene. Mobil tekstmelding er en av strategiene for å forbedre etterlevelsen. Hovedmålet med denne studien er å vurdere HbA1c-reduksjon etter 6 måneders SMS-støtte blant ungdom med dårlig kontrollert type 1 diabetes. Etterlevelse og livskvalitet vil også bli vurdert ved slutten av rettssaken. Denne studien er en prospektiv randomisert monosentrisk studie. 60 ungdommer med type 1 diabetes og HbA1c lik eller høyere enn 8,5 % vil bli randomisert i henhold til metoden til Zelen i to grupper: standardbehandling versus standardbehandling pluss støtte via SMS. Pasientene vil motta én SMS før hver insulininjeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • AP-HP Necker

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 12 til 21 år
  • med diabetes type 1 i mer enn 6 måneder
  • HbA1c ved påmelding > 8,5 %
  • manglende motstand fra en av foreldrene
  • tidligere medisinsk eksamen (art. L.1121-11 du CSP)
  • Mulig oppfølging i 6 måneder
  • sosial dekning
  • Ungdom med mobiltelefon, i stand til å motta korte tekstmeldinger

Ekskluderingskriterier:

  • under 12 år eller eldre enn 21 år
  • med HbA1c ved påmelding < 8,5 %
  • svangerskap
  • psykiatrisk sykdom
  • forstår ikke fransk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMS-arm
Atferdsmessig: SMS-arm
Tekstmelding sendt før hver insulininjeksjon
Andre navn:
  • Mobiltelefon kort tekstmelding
Ingen inngripen: Ingen tekstmeldingsarm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c nivå
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c nivå
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Samsvar
Tidsramme: 3 måneder
blodsukkernivå
3 måneder
Samsvar
Tidsramme: 6 måneder
blodsukkernivå
6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
PedsQL versjon 4.0
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
PedsQL versjon 4.0
6 måneder
Tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
7 elementer for pasienter randomisert i "SMS-armen"
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Etterforskere

  • Studieleder: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2014

Først lagt ut (Antatt)

3. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K151005
  • 2014-A00915-42 (Annen identifikator: Eudract)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere