Текстовое сообщение для подростков с плохо контролируемым диабетом 1 типа (DIABETO-SMS)
23 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Влияние коротких текстовых сообщений мобильного телефона на гликемический контроль подростков с плохо контролируемым диабетом 1 типа.
Целью данного исследования является оценка снижения HbA1c после поддерживающей терапии с помощью СМС среди подростков с плохо контролируемым диабетом 1 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2010 году число детей с диабетом 1 типа во Франции оценивается в 12 000 человек, 60% из них в возрасте от 12 до 17 лет.
Комплаентность является серьезной проблемой в подростковом возрасте.
Мобильное текстовое сообщение — одна из стратегий повышения приверженности.
Основная цель этого исследования — оценить снижение уровня HbA1c после 6-месячной SMS-поддержки среди подростков с плохо контролируемым диабетом 1 типа.
Приверженность и качество жизни также будут оцениваться в конце исследования.
Это исследование является проспективным рандомизированным моноцентровым исследованием.
Шестьдесят подростков с диабетом 1 типа и уровнем HbA1c, равным или превышающим 8,5 %, будут рандомизированы в соответствии с методом Зелена в две группы: стандартное лечение против стандартного лечения плюс поддержка посредством СМС.
Пациенты будут получать одно SMS перед каждой инъекцией инсулина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- AP-HP Necker
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 12 до 21 года
- при сахарном диабете 1 типа более 6 мес.
- HbA1c при зачислении > 8,5%
- непротивление одного из родителей
- предыдущий медицинский осмотр (ст. L.1121-11 дю CSP)
- Возможное наблюдение в течение 6 мес.
- социальное обеспечение
- Подростки с мобильным телефоном, способные принимать короткие текстовые сообщения
Критерий исключения:
- в возрасте до 12 или старше 21 года
- с HbA1c при зачислении <8,5%
- беременность
- психическое заболевание
- не понимаю французский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука текстового сообщения
|
Текстовое сообщение, отправляемое перед каждой инъекцией инсулина
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет руки текстового сообщения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень HbA1c
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень HbA1c
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Согласие
Временное ограничение: 3 месяца
|
уровень глюкозы в крови
|
3 месяца
|
|
Согласие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уровень глюкозы в крови
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
PedsQL версии 4.0
|
3 месяца
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PedsQL версии 4.0
|
6 месяцев
|
|
Исследование удовлетворенности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
7 пунктов для пациентов, рандомизированных в группе «Текстовые сообщения».
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rami B, Popow C, Horn W, Waldhoer T, Schober E. Telemedical support to improve glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Eur J Pediatr. 2006 Oct;165(10):701-5. doi: 10.1007/s00431-006-0156-6. Epub 2006 May 3.
- Louch G, Dalkin S, Bodansky J, Conner M. An exploratory randomised controlled trial using short messaging service to facilitate insulin administration in young adults with type 1 diabetes. Psychol Health Med. 2013;18(2):166-74. doi: 10.1080/13548506.2012.689841. Epub 2012 May 30.
- Benhamou PY, Melki V, Boizel R, Perreal F, Quesada JL, Bessieres-Lacombe S, Bosson JL, Halimi S, Hanaire H. One-year efficacy and safety of Web-based follow-up using cellular phone in type 1 diabetic patients under insulin pump therapy: the PumpNet study. Diabetes Metab. 2007 Jun;33(3):220-6. doi: 10.1016/j.diabet.2007.01.002. Epub 2007 Mar 28.
- Ibrahim N, Treluyer JM, Briand N, Godot C, Polak M, Beltrand J. Text message reminders for adolescents with poorly controlled type 1 diabetes: A randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Mar 15;16(3):e0248549. doi: 10.1371/journal.pone.0248549. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K151005
- 2014-A00915-42 (Другой идентификатор: Eudract)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .