Tekstiviesti nuorille, joilla on huonosti hallinnassa tyypin 1 diabetes (DIABETO-SMS)
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Matkapuhelimen lyhyiden tekstiviestien vaikutus heikosti hallitun tyypin 1 diabeteksen nuorten sokeritasapainoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida HbA1c:n vähenemistä SMS-tukihoidon jälkeen nuorilla, joilla on huonosti hallinnassa tyypin 1 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2010 Ranskassa tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten lukumäärän arvioidaan olevan 12 000, joista 60 prosenttia on 12–17-vuotiaita.
Säännösten noudattaminen on tärkeä ongelma murrosiässä.
Mobiilitekstiviesti on yksi strategioista sitoutumisen parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida HbA1c:n vähenemistä 6 kuukauden SMS-tuen jälkeen nuorilla, joilla on huonosti hallinnassa tyypin 1 diabetes.
Myös hoitoon sitoutumista ja elämänlaatua arvioidaan kokeen lopussa.
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu yksikeskinen tutkimus.
Kuusikymmentä nuorta, joilla on tyypin 1 diabetes ja HbA1c on vähintään 8,5 %, satunnaistetaan Zelenin menetelmän mukaan kahteen ryhmään: standardihoito verrattuna standardihoitoon plus SMS-tuki.
Potilaat saavat yhden tekstiviestin ennen jokaista insuliinipistosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- AP-HP Necker
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-21-vuotiaat
- tyypin 1 diabetesta yli 6 kuukautta
- HbA1c ilmoittautumisen yhteydessä > 8,5 %
- toisen vanhemman vastustamattomuus
- edellinen lääkärintarkastus (art. L.1121-11 du CSP)
- Mahdollinen seuranta 6 kuukauden ajan
- sosiaaliturva
- Nuoret, joilla on matkapuhelin, pystyvät vastaanottamaan lyhyitä tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- alle 12-vuotias tai yli 21-vuotias
- joiden HbA1c ilmoittautumisen yhteydessä < 8,5 %
- raskaus
- psykiatrinen sairaus
- eivät ymmärrä ranskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviestivarsi
|
Tekstiviesti lähetetään ennen jokaista insuliinipistosta
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei tekstiviestivartta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c-taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c-taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
verensokeritaso
|
3 kuukautta
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
verensokeritaso
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PedsQL versio 4.0
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PedsQL versio 4.0
|
6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
7 tuotetta potilaille, jotka on satunnaistettu "Tekstiviesti-ryhmään"
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rami B, Popow C, Horn W, Waldhoer T, Schober E. Telemedical support to improve glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Eur J Pediatr. 2006 Oct;165(10):701-5. doi: 10.1007/s00431-006-0156-6. Epub 2006 May 3.
- Louch G, Dalkin S, Bodansky J, Conner M. An exploratory randomised controlled trial using short messaging service to facilitate insulin administration in young adults with type 1 diabetes. Psychol Health Med. 2013;18(2):166-74. doi: 10.1080/13548506.2012.689841. Epub 2012 May 30.
- Benhamou PY, Melki V, Boizel R, Perreal F, Quesada JL, Bessieres-Lacombe S, Bosson JL, Halimi S, Hanaire H. One-year efficacy and safety of Web-based follow-up using cellular phone in type 1 diabetic patients under insulin pump therapy: the PumpNet study. Diabetes Metab. 2007 Jun;33(3):220-6. doi: 10.1016/j.diabet.2007.01.002. Epub 2007 Mar 28.
- Ibrahim N, Treluyer JM, Briand N, Godot C, Polak M, Beltrand J. Text message reminders for adolescents with poorly controlled type 1 diabetes: A randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Mar 15;16(3):e0248549. doi: 10.1371/journal.pone.0248549. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K151005
- 2014-A00915-42 (Muu tunniste: Eudract)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .