Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textová zpráva pro dospívající se špatně kontrolovaným diabetem 1. typu (DIABETO-SMS)

23. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vliv krátkých textových zpráv z mobilního telefonu na glykemickou kontrolu u dospívajících se špatně kontrolovaným diabetem 1. typu.

Účelem této studie je posoudit snížení HbA1c po podpůrné péči pomocí SMS u adolescentů se špatně kontrolovaným diabetem 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 2010 se počet dětí s diabetem 1. typu ve Francii odhaduje na 12 000, přičemž 60 % z nich je ve věku 12 až 17 let. Compliance je hlavní problém během dospívání. Mobilní textová zpráva je jednou ze strategií, jak zvýšit adherenci. Hlavním cílem této studie je posoudit snížení HbA1c po 6měsíční SMS podpoře u adolescentů se špatně kontrolovaným diabetem 1. typu. Na konci studie bude také hodnocena adherence a kvalita života. Tato studie je prospektivní randomizovaná monocentrická studie. Šedesát adolescentů s diabetem 1. typu a HbA1c rovným nebo vyšším než 8,5 % bude randomizováno podle Zelenovy metody do dvou skupin: standardní léčba versus standardní léčba plus podpora pomocí SMS. Před každou injekcí inzulínu obdrží pacienti jednu SMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • AP-HP Necker

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 12 do 21 let
  • s diabetem 1. typu déle než 6 měsíců
  • HbA1c při zápisu > 8,5 %
  • neodpor jednoho z rodičů
  • předchozí lékařská prohlídka (čl. L.1121-11 du CSP)
  • Možné sledování po dobu 6 měsíců
  • sociální zabezpečení
  • Dospívající s mobilním telefonem, schopní přijímat krátké textové zprávy

Kritéria vyloučení:

  • ve věku do 12 let nebo nad 21 let
  • s HbA1c při zápisu < 8,5 %
  • těhotenství
  • psychiatrické onemocnění
  • nerozumí francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno textových zpráv
Behaviorální: Rameno textových zpráv
Textová zpráva odeslaná před každou injekcí inzulínu
Ostatní jména:
  • Krátká textová zpráva mobilního telefonu
Žádný zásah: Žádné rameno pro textové zprávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina HbA1c
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina HbA1c
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Dodržování
Časové okno: 3 měsíce
hladina glukózy v krvi
3 měsíce
Dodržování
Časové okno: 6 měsíců
hladina glukózy v krvi
6 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
PedsQL verze 4.0
3 měsíce
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
PedsQL verze 4.0
6 měsíců
Průzkum spokojenosti
Časové okno: 6 měsíců
7 položek pro pacienty randomizované v části „Textové zprávy“
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K151005
  • 2014-A00915-42 (Jiný identifikátor: Eudract)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Rameno textových zpráv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit