SMS für Jugendliche mit schlecht eingestelltem Typ-1-Diabetes (DIABETO-SMS)
23. März 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Einfluss von Mobiltelefon-Kurztextnachrichten auf die glykämische Kontrolle von Jugendlichen mit schlecht eingestelltem Typ-1-Diabetes.
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der HbA1c-Senkung nach unterstützender Behandlung durch SMS bei Jugendlichen mit schlecht eingestelltem Typ-1-Diabetes.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2010 wird die Zahl der Kinder mit Typ-1-Diabetes in Frankreich auf 12.000 geschätzt, davon 60 % im Alter von 12 bis 17 Jahren.
Compliance ist ein wichtiges Thema in der Jugend.
Mobile Textnachrichten sind eine der Strategien zur Steigerung der Adhärenz.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der HbA1c-Senkung nach einer 6-monatigen SMS-Unterstützung bei Jugendlichen mit schlecht eingestelltem Typ-1-Diabetes.
Auch Adhärenz und Lebensqualität werden am Ende der Studie beurteilt.
Diese Studie ist eine prospektive randomisierte monozentrische Studie.
Sechzig Jugendliche mit Typ-1-Diabetes und einem HbA1c-Wert von mindestens 8,5 % werden nach der Methode von Zelen in zwei Gruppen randomisiert: Standardbehandlung versus Standardbehandlung plus Unterstützung per SMS.
Die Patienten erhalten vor jeder Insulininjektion eine SMS.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Paris, Frankreich, 75015
- AP-HP Necker
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 12 und 21 Jahren
- mit Typ-1-Diabetes für mehr als 6 Monate
- HbA1c bei Einschreibung > 8,5 %
- Nichteinspruch eines Elternteils
- frühere medizinische Prüfung (Art. L.1121-11 des CSP)
- Mögliche Nachsorge für 6 Monate
- Sozialversicherungsschutz
- Jugendliche mit einem Mobiltelefon, das Kurznachrichten empfangen kann
Ausschlusskriterien:
- im Alter von unter 12 oder über 21 Jahren
- mit HbA1c bei Einschulung < 8,5 %
- Schwangerschaft
- psychiatrische Erkrankung
- verstehe kein französisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SMS-Arm
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Textnachricht, die vor jeder Insulininjektion gesendet wird
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kein SMS-Arm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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HbA1c-Wert
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HbA1c-Wert
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Beachtung
Zeitfenster: 3 Monate
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Blutzuckerspiegel
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3 Monate
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Beachtung
Zeitfenster: 6 Monate
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Blutzuckerspiegel
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6 Monate
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Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
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PedsQL-Version 4.0
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3 Monate
|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
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PedsQL-Version 4.0
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6 Monate
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Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: 6 Monate
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7 Items für randomisierte Patienten im „Textnachricht-Arm“
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rami B, Popow C, Horn W, Waldhoer T, Schober E. Telemedical support to improve glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Eur J Pediatr. 2006 Oct;165(10):701-5. doi: 10.1007/s00431-006-0156-6. Epub 2006 May 3.
- Louch G, Dalkin S, Bodansky J, Conner M. An exploratory randomised controlled trial using short messaging service to facilitate insulin administration in young adults with type 1 diabetes. Psychol Health Med. 2013;18(2):166-74. doi: 10.1080/13548506.2012.689841. Epub 2012 May 30.
- Benhamou PY, Melki V, Boizel R, Perreal F, Quesada JL, Bessieres-Lacombe S, Bosson JL, Halimi S, Hanaire H. One-year efficacy and safety of Web-based follow-up using cellular phone in type 1 diabetic patients under insulin pump therapy: the PumpNet study. Diabetes Metab. 2007 Jun;33(3):220-6. doi: 10.1016/j.diabet.2007.01.002. Epub 2007 Mar 28.
- Ibrahim N, Treluyer JM, Briand N, Godot C, Polak M, Beltrand J. Text message reminders for adolescents with poorly controlled type 1 diabetes: A randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Mar 15;16(3):e0248549. doi: 10.1371/journal.pone.0248549. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K151005
- 2014-A00915-42 (Andere Kennung: Eudract)
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NEIN
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