Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sms-bericht voor adolescenten met slecht gecontroleerde diabetes type 1 (DIABETO-SMS)

23 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact van korte tekstberichten op mobiele telefoons op de glykemische controle van adolescenten met slecht gecontroleerde diabetes type 1.

Het doel van deze studie is het beoordelen van de HbA1c-verlaging na ondersteunende zorg via sms bij adolescenten met slecht gecontroleerde type 1-diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In 2010 wordt het aantal kinderen met diabetes type 1 in Frankrijk geschat op 12.000, waarvan 60% in de leeftijd van 12 tot 17 jaar. Naleving is een groot probleem tijdens de adolescentie. Mobiele sms is een van de strategieën om therapietrouw te verbeteren. Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de HbA1c-verlaging na 6 maanden sms-ondersteuning bij adolescenten met slecht gecontroleerde type 1-diabetes. Aan het einde van de proef zullen ook therapietrouw en kwaliteit van leven worden beoordeeld. Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde monocentrische studie. Zestig jongeren met diabetes type 1 en een HbA1c gelijk aan of hoger dan 8,5% worden volgens de methode van Zelen gerandomiseerd in twee groepen: standaardbehandeling versus standaardbehandeling plus ondersteuning via sms. De patiënten krijgen voor elke insuline-injectie één sms.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • AP-HP Necker

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen de 12 en 21 jaar
  • met diabetes type 1 gedurende meer dan 6 maanden
  • HbA1c bij inschrijving > 8,5%
  • geen verzet van een van de ouders
  • voorafgaand medisch onderzoek (art. L.1121-11 van CSP)
  • Mogelijke follow-up gedurende 6 maanden
  • dekking van de sociale zekerheid
  • Adolescenten met een mobiele telefoon die korte tekstberichten kunnen ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 12 jaar of ouder dan 21 jaar
  • met HbA1c bij inschrijving < 8,5%
  • zwangerschap
  • psychiatrische ziekte
  • versta geen frans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sms-arm
Gedragsmatig: Sms-arm
Sms-bericht verzonden vóór elke insuline-injectie
Andere namen:
  • Kort sms-bericht op mobiele telefoon
Geen tussenkomst: Geen sms-arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HbA1c-niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c-niveau
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Nakoming
Tijdsspanne: 3 maanden
bloedglucose niveau
3 maanden
Nakoming
Tijdsspanne: 6 maanden
bloedglucose niveau
6 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 maanden
PedsQL-versie 4.0
3 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
PedsQL-versie 4.0
6 maanden
Tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden
7 items voor patiënten gerandomiseerd in de "Sms-arm"
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

3 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K151005
  • 2014-A00915-42 (Andere identificatie: Eudract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren