Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tekstbesked til unge med dårligt kontrolleret type 1-diabetes (Diabeto-SMS)

19. juli 2016 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Indvirkningen af ​​korte tekstbeskeder på mobiltelefoner på den glykæmiske kontrol hos unge med dårligt kontrolleret type 1-diabetes.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere HbA1c-reduktion efter understøttende behandling via SMS blandt unge med dårligt kontrolleret type 1-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 2010 anslås antallet af børn med type 1-diabetes i Frankrig til 12.000 med 60 % af dem i alderen 12 til 17 år. Overholdelse er et stort problem i ungdomsårene. Mobilsms er en af ​​strategierne til at forbedre overholdelse. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere HbA1c-reduktion efter 6 måneders SMS-støtte blandt unge med dårligt kontrolleret type 1-diabetes. Tilslutning og livskvalitet vil også blive vurderet ved afslutningen af ​​forsøget. Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret monocentrisk forsøg. Tres teenagere med type 1-diabetes og HbA1c lig med eller højere end 8,5 % vil blive randomiseret i henhold til Zelens metode i to grupper: standardbehandling versus standardbehandling plus støtte via SMS. Patienterne vil modtage én SMS før hver injektion af insulin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • AP-HP Necker

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 12 og 21 år
  • med type 1-diabetes i mere end 6 måneder
  • HbA1c ved tilmelding > 8,5 %
  • manglende modstand fra en af ​​forældrene
  • tidligere lægeundersøgelse (art. L.1121-11 du CSP)
  • Mulig opfølgning i 6 måneder
  • social dækning
  • Unge med en mobiltelefon, i stand til at modtage korte tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • under 12 år eller derover end 21 år
  • med HbA1c ved tilmelding < 8,5 %
  • graviditet
  • psykiatrisk sygdom
  • forstår ikke fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMS-arm
Adfærdsmæssigt: SMS-arm
SMS sendt før hver injektion af insulin
Andre navne:
  • Mobiltelefon kort SMS
Ingen indgriben: Ingen sms-arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c niveau
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c niveau
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Overholdelse
Tidsramme: 3 måneder
blodsukkerniveau
3 måneder
Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
blodsukkerniveau
6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
PedsQL version 4.0
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
PedsQL version 4.0
6 måneder
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
7 elementer til patienter randomiseret i "Sms-besked-armen"
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2014

Først opslået (Skøn)

3. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A00915-42

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med SMS-arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner