Mensagem de texto para adolescentes com diabetes tipo 1 mal controlado (DIABETO-SMS)
23 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impacto das mensagens de texto curtas do telefone celular no controle glicêmico de adolescentes com diabetes tipo 1 mal controlado.
O objetivo deste estudo é avaliar a redução da HbA1c após cuidados de suporte por SMS entre adolescentes com diabetes tipo 1 mal controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2010, o número de crianças com diabetes tipo 1 na França é estimado em 12.000, com 60% delas com idade entre 12 e 17 anos.
A obediência é uma questão importante durante a adolescência.
A mensagem de texto móvel é uma das estratégias para aumentar a adesão.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a redução de HbA1c após um suporte de SMS de 6 meses entre adolescentes com diabetes tipo 1 mal controlado.
A adesão e a qualidade de vida também serão avaliadas no final do estudo.
Este estudo é um estudo prospectivo randomizado monocêntrico.
Sessenta adolescentes com diabetes tipo 1 e HbA1c igual ou superior a 8,5% serão randomizados de acordo com o método de Zelen em dois grupos: tratamento padrão versus tratamento padrão mais suporte por SMS.
Os pacientes receberão um SMS antes de cada injeção de insulina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75015
- AP-HP Necker
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 12 e 21 anos
- com diabetes tipo 1 há mais de 6 meses
- HbA1c na inscrição > 8,5%
- não oposição de um dos pais
- exame médico anterior (art. L.1121-11 du CSP)
- Possível acompanhamento por 6 meses
- cobertura de previdência social
- Adolescentes com um telefone celular, capazes de receber mensagens de texto curtas
Critério de exclusão:
- com idade inferior a 12 anos ou superior a 21 anos
- com HbA1c na inscrição < 8,5%
- gravidez
- doença psiquiátrica
- não entendo francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de mensagem de texto
|
Mensagem de texto enviada antes de cada injeção de insulina
Outros nomes:
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Sem intervenção: Nenhum braço de mensagem de texto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de HbA1c
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de HbA1c
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
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|
Conformidade
Prazo: 3 meses
|
nível de glicose no sangue
|
3 meses
|
|
Conformidade
Prazo: 6 meses
|
nível de glicose no sangue
|
6 meses
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
|
PedsQL versão 4.0
|
3 meses
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
PedsQL versão 4.0
|
6 meses
|
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Pesquisa de satisfação
Prazo: 6 meses
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7 itens para pacientes randomizados no "braço de mensagem de texto"
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rami B, Popow C, Horn W, Waldhoer T, Schober E. Telemedical support to improve glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Eur J Pediatr. 2006 Oct;165(10):701-5. doi: 10.1007/s00431-006-0156-6. Epub 2006 May 3.
- Louch G, Dalkin S, Bodansky J, Conner M. An exploratory randomised controlled trial using short messaging service to facilitate insulin administration in young adults with type 1 diabetes. Psychol Health Med. 2013;18(2):166-74. doi: 10.1080/13548506.2012.689841. Epub 2012 May 30.
- Benhamou PY, Melki V, Boizel R, Perreal F, Quesada JL, Bessieres-Lacombe S, Bosson JL, Halimi S, Hanaire H. One-year efficacy and safety of Web-based follow-up using cellular phone in type 1 diabetic patients under insulin pump therapy: the PumpNet study. Diabetes Metab. 2007 Jun;33(3):220-6. doi: 10.1016/j.diabet.2007.01.002. Epub 2007 Mar 28.
- Ibrahim N, Treluyer JM, Briand N, Godot C, Polak M, Beltrand J. Text message reminders for adolescents with poorly controlled type 1 diabetes: A randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Mar 15;16(3):e0248549. doi: 10.1371/journal.pone.0248549. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimado)
3 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K151005
- 2014-A00915-42 (Outro identificador: Eudract)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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