中心静脈カテーテル (CVC) 挿入のためのガイダンス システム (GPS) と連動した超音波の関心。 (VVC and GPS)
GPS システムは、超音波誘導下での中心静脈カテーテルの技術的実装を簡素化します。 専門知識のレベルに関係なく、深部静脈経路(参考として、内頸静脈)の導入はより速くなると想定できます。 この仮説を確認することにより、この技術は、困難な中心静脈カテーテルの確立という頻度がはるかに低い状況(不安定な血行力学的状態、血液量減少、または心停止)に適用できる可能性があります。
この研究の主な目的は、内頸静脈に中心静脈カテーテルを設置する際の超音波支援 GPS ガイダンスによってもたらされる時間の節約を評価することです。 中心静脈カテーテルは、事前に計画された条件下、つまり緊急時以外の条件下で手術室に挿入されます。 中心静脈カテーテルの設置時間を、GPS ガイドなしで超音波装置を使用した場合 (「従来の」技術) と比較します。
調査の概要
詳細な説明
中心静脈アクセス (内頸静脈、鎖骨下、または大腿静脈) の参照技術は、解剖学的ランドマークと解剖学的バリエーションの可能性が低いことに基づいています。 これらの技術では、セルディンガー法による中心静脈穿刺は、成人と小児の両方で合併症(気胸、血胸、感染症、血栓症、動脈穿刺、不適切な位置)を引き起こす可能性があります。 これらの有害事象の頻度は非常に変動しており、中心静脈カテーテルが留置されている割合の 1 ~ 20% の範囲にあります。 超音波は、穿刺前 (エコー追跡) または穿刺中 (超音波誘導) に解剖学的構造を視覚化し、最初の穿刺の成功率を約 80% 向上させ、合併症を 50% 減少させます。 中心静脈カテーテルの挿入時間を短縮するには、エコー追跡よりも超音波ガイドの方が優れています。 ただし、このテクニックにはさらに練習が必要です。 一方、特に鎖骨下アクセスの場合、超音波面での穿刺が必要となるため、針の経路を視覚化することは必ずしも容易ではありません。
GPSシステム(Guidance Positioning System)は独自の誘導システムです。 これは、超音波平面における穿刺針の理論上の位置を投影するためのシンプルなナビゲーション システムです。 誘導システムは、受信機と 2 つのモーション センサーで構成されます。 受信機はシステムに接続されています。 針の先端にはモーションセンサーが組み込まれています。 別のモーション センサーが超音波プローブ内にあります。 針と超音波プローブの相対位置と軸は 3 次元の座標で送信されます。
穿刺は平面から実行でき(穿刺軸に垂直な超音波プローブ)、針を直接視覚化する必要はありません。 穿刺する前に、針の端を皮膚に置きます。 皮膚に対する針の方向と軸は、画面上のマークで表示される目標の位置に応じて、穿刺前に調整されます。 穿刺中は、針の投影画像が画面に表示されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Grenoble、フランス、38043
- CHU de GRENOBLE
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大人2男女
- 年齢> 18歳
- 内頸静脈に中心静脈カテーテルを留置する適応症
- スケジュールされたインストール
除外基準:
- 公衆衛生法第 L. 1121-5 条から L. 1121-8 条で言及される人物、
- 社会保障が適用されていない
- 患者の同意の拒否
- 内頸静脈への中心静脈カテーテルの留置に対する禁忌
- 緊急
- 妊娠
- 大動脈上幹幹からのドプラデータ(存在する場合)(両側頸動脈狭窄など)
- ペースメーカー、除細動器
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アクティブ GPS による超音波の使用
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アクティブ GPS 機能と適切な針を備えた超音波による CVC 挿入
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アクティブコンパレータ:非アクティブな GPS での超音波の使用
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非アクティブな GPS 機能と従来の針を備えた超音波による CVC 挿入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CVC挿入にかかる時間
時間枠:ガイド ワイヤーの挿入終了時、処置開始から平均 1 分半後
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ガイド ワイヤーの挿入終了時、処置開始から平均 1 分半後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総穿刺数
時間枠:ガイド ワイヤーの挿入終了時、処置開始から平均 1 分半後
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ガイド ワイヤーの挿入終了時、処置開始から平均 1 分半後
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上大静脈領域の合併症発生率
時間枠:24時間時
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上大静脈領域におけるカニューレ挿入に続発する合併症の発生率:動脈穿刺、皮下血腫、気胸、ガイドの進行困難、経路の異常、静脈の貫固定
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24時間時
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挿入失敗率
時間枠:ガイド ワイヤーの挿入終了時、処置開始から平均 1 分半後
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失敗とは、静脈の可視化にもかかわらず解剖学的部位を変更する必要がある場合、または GPS 機能の使用を中止する必要がある場合と定義されます。
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ガイド ワイヤーの挿入終了時、処置開始から平均 1 分半後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pierre ALBALADEJO, MD、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hind D, Calvert N, McWilliams R, Davidson A, Paisley S, Beverley C, Thomas S. Ultrasonic locating devices for central venous cannulation: meta-analysis. BMJ. 2003 Aug 16;327(7411):361. doi: 10.1136/bmj.327.7411.361.
- Randolph AG, Cook DJ, Gonzales CA, Pribble CG. Ultrasound guidance for placement of central venous catheters: a meta-analysis of the literature. Crit Care Med. 1996 Dec;24(12):2053-8. doi: 10.1097/00003246-199612000-00020.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access; Rupp SM, Apfelbaum JL, Blitt C, Caplan RA, Connis RT, Domino KB, Fleisher LA, Grant S, Mark JB, Morray JP, Nickinovich DG, Tung A. Practice guidelines for central venous access: a report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):539-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c9569. No abstract available.
- Graham AS, Ozment C, Tegtmeyer K, Lai S, Braner DA. Videos in clinical medicine. Central venous catheterization. N Engl J Med. 2007 May 24;356(21):e21. doi: 10.1056/NEJMvcm055053. No abstract available.
- Hosokawa K, Shime N, Kato Y, Hashimoto S. A randomized trial of ultrasound image-based skin surface marking versus real-time ultrasound-guided internal jugular vein catheterization in infants. Anesthesiology. 2007 Nov;107(5):720-4. doi: 10.1097/01.anes.0000287024.19704.96.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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