NIAAA 自然史プロトコル

調査の説明:

この研究は、アルコール使用スペクトル全体で患者の深い表現型を提供することを主な目的とする NIAAA の自然史プロトコルを表しています。 これには、アルコール使用障害 (AUD) の患者、飲酒に問題のある患者、社交的な飲酒をしている患者、禁酒している患者 (健康なボランティア、その他のボランティア) が含まれます。 この研究には 2 つのグループがあります。 治療を希望する個人（アルコールの使用をやめたいと考えており、断酒を達成するために医学的管理が必要な患者）および治療を希望しない参加者（現在のアルコール使用を継続したい患者）。 すべての患者で標準的なデータセットが収集されるため、アルコール使用が全体的な健康に与える影響を研究できます。

第一目的：

臨床的、行動的、生化学的、および構造的 MRI ベースの表現型評価の標準化されたデータセット、および全ゲノム遺伝子型を含む一連の特性評価手段を収集します。

主要エンドポイント:

このプロトコルの下で一貫して収集された標準化された一連のデータにより、アルコール使用と AUD の探索的、記述的、または相関研究が可能になります。

調査対象母集団：

合計7500人の参加者を登録します。 簡単な電話事前審査中にNIAAAで提供されるこの研究および/または他の調査研究への参加に関心を示す18歳以上の個人は、登録することができます。 参加者は、現在または過去に AUD を取得していない個人、および現在または過去に AUD の DSM 基準を満たす個人である場合があります。 健康なボランティアと他のボランティアもこのプロトコルに登録されます。

参加者を登録するサイト/施設の説明:

すべての参加者は、臨床センターで診察を受けます。

参加者は、入院治療のためにNIAAA 1SEユニットに入院するか、NIAAA外来アルコールクリニックで診察を受けます。

学習期間:

30 年 (2044 年 12 月 31 日)

参加時間:

治療を希望する患者には、入院病棟からの退院後、最大 3 か月間の外来フォローアップも提供されます。

入院病棟への入院から約 6 か月と 12 か月で、2 回の電話/電子メールによるフォローアップが行われます。 再発した場合は、入院病棟に再入院することもあります。 その場合、病気の進行を評価するための新しいデータセットが収集されます。

治療を希望しない参加者は、主に外来患者とみなされ、約 8 時間の診療を受けます。 特性評価の収集を完了するには、2 回目の訪問が必要になる場合があります。 これらの参加者は、AUD の治療を要求するように電話した場合にのみ呼び戻されます。その場合、研究でアームを切り替え (治療を求めていないものから治療を求めているものへ)、新しいデータセットが収集される可能性があります。

すべての患者は、同意に署名してから最大 1 年間、活動的であると見なされます。 その年の間に、彼らはこのプロトコルに記載されているテストを完了する可能性がありますが、ほとんどの研究手順はオプションです.