体の片側に麻痺のある患者を対象に、想像上の進行運動の効果を研究する臨床試験。
脳卒中患者の上肢運動機能と生活の質に対する段階的運動イメージの影響を研究する
この研究の目的は、脳卒中患者の上肢運動機能と生活の質に対する段階的運動イメージの効果を評価することであり、インドの 2 つのセンターで実施されました。 主要評価項目は 6 週間時点での上肢運動機能であり、二次評価項目は 6 週間時点での生活の質でした。
研究仮説: GMI は脳卒中患者の上肢の運動機能と生活の質に重大な影響を与える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
Graded Motor Imagery (GMI) は本質的に脳ベースの治療法であり、段階的な方法でさまざまな脳領域の活性化をターゲットとしています。 GMIは、左右識別トレーニング、明示的運動イメージ、ミラーセラピーからなる3段階の治療プログラムです。
この研究では、GMI アプローチを脳卒中患者に適用し、上肢の運動機能と生活の質を向上させます。
従来の治療法:
グループ A とグループ B の患者は 6 週間従来の治療を受けていました。 従来の治療は、タスク指向の上肢機能訓練で構成されています。 タスク指向トレーニングの構成要素には、体重負荷、支持反応、手を伸ばす、握る、保持する、解放するなどの活動が含まれます。 この実験は週に 5 日、1 時間の期間で 6 週間実施されました。
段階的な運動イメージ:
グループ A の患者は、従来の治療を伴う GMI プログラムを 6 週間受けました。 これは 3 段階のプロセスで、週 5 日、1 時間の期間で 6 週間実施されました。 これは次のもので構成されます。
- 左右識別トレーニング (暗黙的運動イメージ) - 2 週間
- 明示的な運動イメージ (想像上の動き) - 2 週間
- ミラーセラピー - 2週間
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haryana
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Ambala、Haryana、インド、133207
- Maharishi Markandeshwar institute of Physiotherapy and rehabilitation, MMU, Mullana
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢（45歳から65歳まで）
- 脳卒中を 1 回だけ経験した人。
- 男性と女性の両方が研究に参加しました
- 虚血性脳卒中と出血性脳卒中患者の両方が研究に含まれた
- 脳卒中の期間は1～6か月
- ミニ精神状態検査 (MMSE) (スコア > 23)
- ブルンストロームステージ 1 および 2 の患者
除外基準:
- 筋骨格系疾患のある人
- 脳卒中以外の神経疾患を患っている人
- 視覚障害のある人
- 何らかの全身疾患を患っている人
- 非協力的な患者
- 精神的な問題を抱えている患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来グループ
従来のグループは、上肢のタスク指向の機能訓練で構成されます。
タスク指向トレーニングの構成要素には、体重負荷、支持反応、手を伸ばす、握る、保持する、解放するなどの活動が含まれます。
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手と足の多くの痛みや障害状態に使用されるリソース。
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実験的：段階的モーター画像グループと従来型グループ
段階的モーター画像は 3 段階のプロセスで、週 5 日、1 時間の期間で 6 週間実行されました。 これは次のもので構成されます。
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包括的な GMI リハビリテーション プロセスの一環として、左右の体の部位と動きを識別し、左右の識別を訓練するための手段を正確に認識します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢の運動機能
時間枠：6週間
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主な結果の尺度: FMA スケールと CAHAI スケール FMA スケール: これは、脳卒中特有のパフォーマンスに基づく障害指数です。 このスケールには、上肢の肩、肘、前腕、手首、手と、下肢の股関節、膝、足首の動きに関する項目が含まれています。 本研究では、上肢のみが測定されました。FMA の上肢部分の合計スコアは、0 (片麻痺) から最大 66 点 (正常な運動能力) の範囲でした。 スケールはベースラインと介入後に測定されました。 カハイスケール: この測定の目的は、片麻痺の腕と手の機能的能力を評価することです。 両手でタスクを完了するよう促すように設計されています。各タスクは実行前に 1 回デモンストレーションされ、その後、合計補助 (1) から完了までの 7 ポイント活動スケールを使用して、影響を受けた上肢のスコアが評価されました。 |
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：6週間
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副次的結果の測定: SS-QOL (Stroke Specific-Quality of life) スケール 12 領域 49 項目からなる自己報告スケールです。 これは、脳卒中患者に特有の健康関連の生活の質の評価を提供することを目的としています。 スケールの領域と項目は、患者との一連のインタビューから導き出されました。スケールは、ベースラインと介入後に測定されました。 |
6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Manisha Uttam, Masters in Physiotherapy、Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。